Кетопрофен Велфарм раствор внутривенно и внутримышечно 50мг/мл 2мл №10

1 Что из себя представляет препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество кетопрофен и принадлежит к группе препаратов «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты».

Показания к применению

Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.

Ревматоидный артрит.

Серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера).

Подагра, псевдоподагра.

Остеоартрит.

Мигрень.

Радикулит.

Внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

Болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ действия препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Кетопрофен оказывает выраженное обезболивающее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с торможением образования простагландинов – веществ, влияющих на болевую чувствительность, воспаление и регуляцию температуры тела.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1 О чем следует знать перед применением препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не применяйте препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ:

– если у Вас аллергия на кетопрофен, салицилаты или другие препараты, снижающие боль, воспаление и понижающие температуру (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

– если у Вас имеется непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом) с полным или неполным сочетанием следующих состояний: бронхиальная астма, приступ затрудненного дыхания или глотания, сопровождающийся отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), покраснение кожи или слизистых с появлением зудящих волдырей (крапивница), воспаление полости носа (острый ринит), полипы в носовых и околоносовых пазухах (рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух);

– если у Вас стадия обострения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и нарушена целостность стенок желудка или кишечника (перфорации);

– если у Вас чувство дискомфорта, боли и тяжести в верхней части живота (хроническая диспепсия); заболевания кишечника (воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения);

– если у Вас наследственное заболевание, характеризующееся склонностью к кровотечениям (гемофилия) и другие нарушения свертываемости крови (в том числе спонтанные кровотечения – геморрагический диатез);

– если у Вас серьезное нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени);

– если у Вас серьезное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующее заболевание почек), подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);

– если у Вас заболевания сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность), Вам проводилось оперативное вмешательство по нормализации кровотока по сосудам к сердцу (аортокоронарное шунтирование);

– если у Вас острое нарушение мозгового кровообращения (цереброваскулярные и другие активные кровотечения);

– если Вы беременны (срок более 20 недель);

– если Вы кормите грудью;

– если Вашему ребенку не исполнилось 15 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно поговорите с врачом перед тем, как начать лечение препаратом, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

– если у Вас бронхиальная астма;

– если у Вас клинически выраженные сердечно-сосудистые заболевания, характеризующиеся повреждением сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания) и заболевания периферических артерий;

– если у Вас есть нарушение нормального состава жиров крови (дислипидемия);

– если у Вас прогрессирующие заболевания печени;

– если у Вас повышенный уровень содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);

– если у Вас заболевания печени (алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность);

– если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность);

– если у Вас заболевание сердца (хроническая сердечная недостаточность);

– если у Вас стойкое повышение артериального давления (артериальная гипертензия);

– если у Вас заболевания крови;

– если у Вас обезвоживание (дегидратация);

– если у Вас заболевание, при котором повышен уровень сахара в крови (сахарный диабет);

– если у Вас в прошлом было язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

– если у Вас заболевания органов ЖКТ (например, язвенный колит, болезнь Крона);

– если у Вас диагностировано наличие инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori;

– если у Вас тяжелые заболеваний внутренних органов и систем тела (соматические заболевания);

– если Вы старше 65 лет, принимаете мочегонные средства (диуретики), ослаблены или имеете низкую массу тела;

– если Вы курите;

– если Вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, циталопрам, сертралин) (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ»);

– если у Вас снижен объем циркулирующей крови;

– если Вы принимаете другие НПВП, особенно, если Вы принимаете препараты этой группы длительно.

С целью снижения риска развития нежелательных явлений применяйте минимально эффективную дозу препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ в течение минимально короткого периода.

Обратите внимание, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ, могут маскировать признаки инфекционного заболевания. В случае, если Вы применяете препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ при инфекционном заболевании для снижения температуры тела или уменьшения болевого синдрома, и симптомы болезни сохраняются или ухудшаются, Вам необходимо обратиться к врачу.

Поговорите с лечащим врачом, если у Вас имеются необычные симптомы со стороны ЖКТ, Вам следует осуществлять контроль нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечных кровотечений. При появлении таких симптомов, как боль в животе, рвота кровью или «кофейной гущей», черный кал мягкой консистенции – немедленно сообщите об этом врачу. Это могут быть симптомы желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ, при наличии в прошлом язвенной болезни, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, при применении у пожилых пациентов, пациентов с низкой массой тела.

Прекратите применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвления слизистых оболочек или любых других признаков аллергии.

Если у Вас сердечная недостаточность, заболевания печени (цирроз) или заболевания почек (нефроз, хроническая болезнь почек) или если Вы получаете мочегонные препараты (диуретическую терапию), то во время начала лечения препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ Вам потребуется тщательное наблюдение за функцией почек. Применение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ может привести к снижению почечного кровотока, что вызовет ухудшение почечной функции.

Если у Вас заболевания сердца (например, повышено артериальное давление и/или сердечная недостаточность легкой или средней степени тяжести), то соблюдайте осторожность при применении препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ, так как могут развиться задержка жидкости и отеки.

Если Вы планируете беременность, то не применяйте препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ.

Если у Вас бронхиальная астма в сочетании с хроническим ринитом, воспалением слизистой оболочки околоносовых пазух и полости носа (хроническим синуситом) и/или полипами носовой полости, то существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

При длительном применении препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ Вам потребуется периодический контроль клинического анализ крови, а также контроль функцим почек и печени.

При применении препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ возможно развитие повышенного содержания калия в крови (гиперкалиемии), особенно если у Вас сахарный диабет, почечная недостаточность и/или при совместном применении с калийсберегающими препаратами. Вам следует тщательно контролировать уровень калия.

Дети и подростки

Не давайте препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ детям в возрасте до 15 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте до 15 лет не установлены). Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже (потому что потребуется осторожность в приеме таких лекарств одновременно с препаратом КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ):

другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах;

препараты, замедляющие свертывание крови (антикоагулянты, в том числе гепарин, антагонисты витамина К (например, варфарин), ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел), ингибиторы тромбина (например, дабигатран), прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан);

препараты для лечения психических заболеваний (препараты лития);

метотрексат (противоопухолевый препарат);

мочегонные (диуретические) средства (например, фуросемид, индапамид);

препараты для лечения высокого артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан) и бета-блокаторы);

тенофовир (препарат, применяемый для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ));

никорандил (препарат для купирования и профилактики приступов стенокардии);

препараты для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды, например, дигоксин);

препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, сертралин, флуоксетин, циталопрам);

препараты, разрушающие тромбы в сосудах (тромболитики, например, стрептокиназа);

препараты, повышающие уровень калия в крови (соли калия, калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон), ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярные гепарины, циклоспорин и такролимус (противоопухолевые препараты) и триметоприм (антибактериальный препарат));

препараты для профилактики тромбообразования (антиагрегантные препараты, например, тирофибан, эптифибарид, абциксимаб, илопрост);

мифепристон (препарат, применяемый для прерывания нежелательной беременности).

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны в сроке до 20 недель, то применение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ возможно в случае, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности.

Не применяйте препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ во время III триместра беременности (в сроке более 20 недель).

Грудное вскармливание

Не применяйте КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ во время грудного вскармливания, так как на сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение, судороги или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ содержит пропиленгликоль

Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ содержит этанол

Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ содержит до 98 об. % этанола (алкоголя), то есть до 200 мг на дозу, что равно 5 мл пива, 2 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

1 Применение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Индивидуальную дозу для Вас подберет лечащий врач в зависимости от Вашего состояния.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

Рекомендуемая доза при внутримышечном введении составляет 100 мг (1 ампула или 1 флакон) 1 2 раза в день.

Внутривенное инфузионное введение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ должно проводиться только в условиях стационара. Скорость введения и дозу препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ для внутривенного введения подберёт Ваш лечащий врач в зависимости от Вашего состояния. Придерживайтесь рекомендаций Вашего лечащего врача.

При необходимости парентеральное введение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ можно сочетать с применением других лекарственных форм кетопрофена (например, пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев).

Дети и подростки

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Продолжительность внутримышечного введения не должна превышать 2 3 дня. При необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы, суппозитории).

Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.

Если Вы применили препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому передозировка маловероятна. Однако, если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если Вы забыли применить препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Препарат будет вводить врач или медицинская сестра, поэтому ситуация с пропуском дозы маловероятна. Если Вы сомневаетесь, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

При передозировке препаратом КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ могут отмечаться головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, понос (диарея) и боль в области живота.

При сильной интоксикации наблюдались понижение артериального давления (гипотония), угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения.

Если Вы прекратили применение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Не прекращайте применение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к возобновлению Ваши симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

1 Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Редко (могут возникать у более чем 1 человека из 1000):

пептической язвы (изжога, боль вверху живота, боль на голодный желудок, которая уменьшается после еды).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

тяжёлой аллергической реакции – анафилактической реакции (ощущения беспокойства, ощущение покалывания, головокружение, зуд по всему телу, появление зудящих волдырей на коже и слизистых, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок);

тяжёлой аллергической реакции – анафилактического шока (боль и отёк в месте инъекции, ощущение жара, распространяющийся по телу зуд, затруднение дыхания и глотания, кашель, побледнение или покраснение кожи, ощущение сжатия под ребрами, слабость, сильное головокружение, снижение артериального давления, нарушение сознания, судороги);

бронхоспазма (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП) (внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание);

желудочно-кишечного кровотечения, перфорации органов желудочно-кишечного тракта (острая боль в животе, слабость, появление холодного липкого пота, учащение пульса, падение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота цвета кофейной гущи, тёмный и дёгтеобразный стул);

тяжёлой аллергической реакции – ангионевротического отёка (мгновенный и массивный отек кожи и слизистых оболочек, особенно опасен в области головы и шеи);

буллезной сыпи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию);

острого генерализованного экзантематозного пустулеза (появление на лице и в местах кожных складок и сгибов конечностей, например, в области паха, множества зудящих мелких гнойничков (пустул), сопровождающееся покраснением и отёком кожи);

острой почечной недостаточности (появление давящих болей в груди, отёков, значительное снижение выделения мочи (до 100 мл в день)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота;

рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль;

головокружение;

сонливость;

запор;

понос (диарея);

воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

кожная сыпь;

кожный зуд;

отёки конечностей (периферические отеки).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

снижение содержание эритроцитов в крови из-за кровотечения (геморрагическая анемия);

нечеткость зрения;

шум в ушах;

обострение бронхиальной астмы;

воспаление слизистых оболочек полости рта (стоматит);

воспаление печени (гепатит), повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз), повышение концентрации желчного пигмента (билирубина) вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

уменьшение числа гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);

уменьшение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

разрушение эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);

снижение количества лейкоцитов (лейкопения);

низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);

низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);

спутанность сознания;

большая подверженность эмоциям (эмоциональная лабильность);

воспаление мозговых оболочек с отрицательным результатом анализа на типичных возбудителей бактериального менингита (асептический менингит);

судороги;

головокружение (вертиго);

сердечная недостаточность;

повышение артериального давления;

воспаление, сыпь в виде багрово-красных пятен, боль, зуд преимущественно на ногах (васкулит, включая лейкоцитокластический васкулит);

насморк (ринит);

воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

желудочно-кишечный дискомфорт;

боль в желудке и редкие случаи поражения оболочки толстой кишки (колита);

повышение чувствительности кожи и слизистых оболочек к свету (фотосенсибилизация);

выпадение волос (алопеция);

появление на коже и слизистых зудящих пузырей (крапивница, обострение хронической крапивницы);

кожная сыпь, начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (эритема);

воспаление ткани почек, приводящее к ослаблению их функций (тубулоинтерстициальный нефрит);

воспалительный синдром, характеризующийся снижением почечной фильтрации (нефритический синдром);

задержка жидкости/натрия в организме с возможным развитием отеков и повышением концентрации калия в крови (гиперкалиемии);

органическое поражение почек, способное вызвать острую почечную недостаточность (сообщалось о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза);

боль и ощущение жжения в месте введения;

реакции в месте введения, в том числе поражение кожи (ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау).

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта).

1 Хранение препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ампуле или флаконе после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 в оригинальной упаковке (картонная пачка).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ содержит

Каждый мл раствора содержит 50 мг кетопрофена.

Каждая ампула или флакон объёмом 2 мл содержит 100 мг кетопрофена.

Прочими вспомогательными веществами являются: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид (для коррекции рН), вода для инъекций.

Внешний вид препарата КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость.

Для ампул (производитель ООО «Велфарм»)

2 мл препарата в ампулы светозащитного нейтрального стекла. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной, или без пленки полимерной.

1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Для флаконов (производитель ООО «Велфарм-М»)

2 мл препарата во флаконы темного стекла I гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной, герметично укрытой многослойным комбинированным материалом или без него, пленкой полимерной или без нее.

1, 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.

Внутримышечное введение

Рекомендуемая доза при внутримышечном введении составляет 100 мг (1 ампула или 1 флакон) 1–2 раза в день.

Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2–3 дней. При необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы или суппозитории).

Внутривенное введение

Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч.

Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.

Непродолжительная внутривенная инфузия

100–200 мг (1–2 ампулы или 1­–2 флакона) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида вводится в течение 0,5–1 ч.

Продолжительная внутривенная инфузия

100–200 мг (1–2 ампулы или 1–2 флакона) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера или глюкоза), вводится в течение 8 часов.

При необходимости парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций.

Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с КК менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью и пониженным содержанием сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано.

Дети и подростки

Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ противопоказан у детей и подростков в возрасте до 15 лет. У подростков в возрасте от 15 лет препарат применяется в дозах, аналогичных взрослым.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Передозировка

Симптомы

При передозировке кетопрофена могут отмечаться головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боль в области живота.

При сильной интоксикации наблюдались гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечные кровотечения.

Лечение

Симптоматическое. При развитии симптомов сильной интоксикации пациента необходимо немедленно перевести в специализированное отделение и начать симптоматическое лечение. Специфического антидота не обнаружено.

Несовместимость

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10–20 мг морфина и 100–200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида или лактатсодержащий раствор Рингера).

Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.

Особые манипуляции с препаратом

Перед внутривенным введением инфузионные флаконы с разведенным препаратом КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ следует обернуть черной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к свету.