Бримонидин капли глазные 2мг/мл 5мл Велфарм

Что из себя представляет препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество бримонидин и принадлежит к группе препаратов «средства, применяемые в офтальмологии; противоглаукомные препараты и миотические средства; симпатомиметики для лечения глаукомы».

Показания к применению

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет для лечения открытоугольной глаукомы и офтальмогипертензии (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление (ВГД).

Способ действия препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ

Бримонидин взаимодействует с так называемыми «адренорецепторами» глаза, в результате чего снижается количество производимой внутриглазной жидкости. Уменьшение количества жидкости внутри глаза способствует снижению внутриглазного давления, из-за чего Вам становится лучше. Бримонидин также снижает внутриглазное давление, повышая отток внутриглазной жидкости через дренажную систему глаза. После применения препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ максимальный эффект достигается через 2 часа.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1 О чем следует знать перед применением препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не применяйте препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ:

– если у Вас аллергия на бримонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

– если Вы принимаете препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические или тетрациклические антидепрессанты (например, миансерин)).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно поговорите с врачом перед тем как начать лечение препаратом, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);

если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность);

если Вы уже получаете препараты для лечения высокого артериального давления (гипотензивные препараты) или для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды);

если у Вас психическое расстройство с подавленным настроением (депрессия);

если у Вас резко снижается артериальное давление, когда Вы встаёте (ортостатическая артериальная гипотензия);

если у Вас состояние, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь (сердечная недостаточность);

если у Вас состояние, при котором головной мозг получает недостаточно крови (недостаточность мозгового кровообращения);

если у Вас бывает кратковременное снижение притока крови к рукам и ногам, которое сопровождается побледнением или посинением конечностей и ощущением холода (синдром Рейно);

если у Вас воспаление сосудов, при котором образуются кровяные сгустки (тромбы) и закрывается путь кровотока (облитерирующий тромбоангиит);

если Вы планировали применить этот препарат ребёнку в возрасте от 2 до 7 лет.

Немедленно прекратите применение препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ и обратитесь к врачу, если Вы заметили у себя следующие симптомы аллергической реакции: раздражение или покраснение глаз, отёк век, светобоязнь, слезотечение.

Поговорите с врачом, если после применения препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ у Вас снизилось периферическое зрение или появились боли в глазу или вокруг него, головные боли, размытость зрения, покраснение глаз. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления из-за замедленной аллергической реакции (реакции гиперчувствительности) на препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ.

Избегайте прикосновения наконечника тюбика-капельницы (флакона-капельницы) к предметам, коже, так как в этом случае препараты для лечения глаз, к которым относится препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ, могут быть инфицированы распространенными бактериями-возбудителями глазных заболеваний. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения. Если Вы подозреваете, что препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ может содержать бактерии (например, если жидкость помутнела, изменила свой цвет или в ней появились нерастворимые частицы в виде ворсинок), или если Вы недавно перенесли операцию на глазах (офтальмологическую операцию), или если у Вас возникло сопутствующее глазное заболевание (например, травма или инфекция), то следует немедленно проконсультироваться с врачом касательно продолжения использования данного многодозового тюбика-капельницы (флакона-капельницы).

Дети и подростки

Не давайте препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ детям в возрасте до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Безопасность и эффективность применения препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

При применении препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ у Вашего ребенка может возникнуть сонливость. В таком случае прекратите применение этого препарата Вашему ребенку и обратитесь к врачу.

Другие препараты и препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать любые лекарства из перечисленных ниже (потому что потребуется осторожность в приеме таких лекарств одновременно с препаратом БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ):

препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты (например, миансерин);

препараты, угнетающие центральную нервную систему (барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики);

препараты, способных воздействовать на всасывание в кровь и обмен (метаболизм) адреналина, норадреналина и других, так называемых биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин);

препараты, для лечения высокого артериального давления (гипотензивные препараты);

препараты для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды);

препараты, действующие на рецепторы адреналина и норадреналина (агонисты или антагонисты адренорецепторов, например, изопреналин или празозин).

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ, посоветуйтесь с Вашим врачом.

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ с алкоголем

Бримонидин может усиливать угнетение центральной нервной системы алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ можно применять во время беременности, если его Вам назначил врач, знающий о Вашей беременности.

Период грудного вскармливания

Если Вы кормите ребёнка грудью, то не применяйте препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ. При необходимости применения препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ обсудите с Вашим врачом длительность прекращения грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Бримонидин оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. На фоне применения препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ у Вас может возникнуть усталость или сонливость, снижение четкости зрения, особенно ночью или в условиях недостаточной освещенности. В период лечения этим препаратом воздержитесь от управления транспортными средствами и механизмами.

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ содержит бензалкония хлорид

В состав препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ входит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.

Перед применением препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ снимите контактные линзы и вновь надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

1 Применение препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Обычно препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ применяют по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом между введениями 12 часов.

Если Вы старше 65 лет (пожилой возраст), то коррекция дозы препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ не требуется.

Если у вас нарушена функция печени или почек, то врач будет осторожен при назначении Вам препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ.

Дети и подростки

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Режим дозирования для детей от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ применяют местно путём закапывания (инстилляции) в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Для снижения количества всасываемого в организм препарата (системной экспозиции) сразу после закапывания надавите на область слезного мешка у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение 1 минуты.

БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. При использовании двух и более препаратов делайте 5 минутный перерыв между инстилляциями.

При применении препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ совместно с мазями, мази применяйте в последнюю очередь.

Инструкция по применению лекарственного препарата

Препарат поставляется в полностью герметичном тюбике-капельнице (флаконе-капельнице), что обеспечивает его стерильность.

Если тюбик-капельница (флакон-капельница) Вами используется впервые, его сначала необходимо вскрыть. Для этого выполните все приведенные ниже шаги последовательно.

В случае повторного использования тюбика-капельницы (флакона-капельницы) пропустите шаги 2–4, поскольку тюбик-капельница (флакон-капельница) уже вскрыт.

ШАГ 1. Зафиксируйте тюбик-капельницу (флакон-капельницу) с препаратом между большим и указательным пальцами одной руки. Другой рукой вращающими движениями против часовой стрелки, прикладывая небольшое усилие, открутите и снимите защитный колпачок

С этого момента избегайте контакта наконечника открытого (без защитного колпачка) тюбика-капельницы (флакона-капельницы) с любыми поверхностями.

ШАГ 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника тюбика-капельницы (флакона-капельницы), удалите и утилизируйте (оно больше не понадобится) предохранительное кольцо

Если кольцо не удалить, то оно может помешать дальнейшим действиям и правильному вскрытию тюбика-капельницы (флакона-капельницы).

ШАГ 3. Наденьте защитный колпачок обратно на тюбик-капельницу (флакон-капельницу) и вращающими движениями по часовой стрелке закрутите защитный колпачок до упора для образования отверстия в наконечнике тюбика-капельницы (флакона-капельницы)

ШАГ 4. Снова открутите защитный колпачок, переверните тюбик-капельницу (флакон-капельницу) и легкими нажатиями удалите первые 2 капли препарата. Если из тюбика-капельницы (флакона-капельницы) не капает препарат, повторите действия начиная с шага 3.

По окончанию этих действий тюбик-капельница (флакон-капельница) готов к дальнейшему использованию.

ШАГ 5. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника, переверните тюбик-капельницу (флакон-капельницу). Если препарат не капает из наконечника самостоятельно, то слегка надавите на тюбик-капельницу (флакон-капельницу) и закапайте необходимое количество капель препарата.

ШАГ 6. После использования наденьте защитный колпачок на тюбик-капельницу (флакон-капельницу) и закройте вращающими движениями по часовой стрелке.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы применили препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы применили препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало, то немедленно обратитесь к врачу. Врач окажет Вам всю необходимую медицинскую помощь.

По возможности возьмите с собой упаковку или тюбик-капельницу (флакон-капельницу) препарата, чтобы показать их врачу.

Симптомы передозировки при местном применении препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ соответствуют нежелательным реакциям, представленным в разделе «Возможные нежелательные реакции».

При случайном проглатывании препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ внутрь возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение артериального давления, замедление сердцебиения (брадикардия), снижение температуры тела, посинение (цианоз) кожных покровов, непроизвольный приступ задержки дыхания (апноэ), сильная слабость и быстрое уставание (астения), рвота, судороги, неравномерное сердцебиение (аритмия), сужение зрачка (миоз).

Сообщалось о случаях передозировки бримонидином у детей младшего возраста при лечении врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь. Если Вы заметите симптомы передозировки препаратом БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ у Вашего ребёнка, то немедленно обратитесь к врачу. Врач окажет всю необходимую помощь Вашему ребёнку.

Если Вы забыли применить препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примените пропущенную дозу, как только вспомните об этом, если только не пришло время применения следующей дозы.

Если Вы прекратили применение препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ

Не прекращайте применение препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ, не посоветовавшись со своим лечащим врачом, так как это может привести к возобновлению Ваших симптомов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

1 Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков следующих тяжёлых нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

системные аллергические реакции (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

аллергических реакций со стороны кожи (покраснение (эритема), отек лица, зуд, сыпь и расширение (вазодилатация) сосудов кожи век).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ

Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10):

головная боль;

сонливость;

покраснение конъюнктивы (конъюнктивальная инъекция);

ощущение жжения;

зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;

ощущение инородного тела в глаз;

нарушение четкости зрительного восприятия;

воспаление кожи век, которое может вызывать покраснение и зуд (аллергический блефарит);

воспаление краёв века и слизистой оболочки глаза (блефароконъюнктивит);

воспаление конъюнктивы, вызывающее зуд, жжение, ощущение песка за веками, их отёчность и покраснение (аллергический конъюнктивит);

отек и раздражение конъюнктивы, сопровождающиеся образованием на её поверхности множество мелких бугорков (фолликулярный конъюнктивит);

сухость слизистой оболочки полости рта;

утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

симптомы гриппа, такие как повышение температуры тела, озноб, головная боль, боль в мышцах (гриппоподобный синдром);

инфекционное заболевание (озноб и инфекция органов дыхания (респираторная инфекция));

воспаление слизистой оболочки носа, проявляющееся чиханием, зудом и насморком (ринит);

отек пазух носа, который может вызвать болезненность лица, головную боль, кашель, боль в горле и заложенность носа (синусит, в том числе инфекционный);

головокружение;

нарушение вкусовых ощущений;

покраснение (гиперемия) и отек век;

воспаление краёв века (блефарит);

отек слизистой оболочки глаза (конъюнктивы) и слизистое отделяемое из глаз;

кровоизлияние в слизистую оболочку глаза (конъюнктиву);

воспаление слизистой оболочки глаза, проявляющееся покраснением и дискомфортом в глазах (конъюнктивит);

слезотечение, обусловленное нарушением слезоотведения (ретенционное слезотечение);

избыточное выделение слёз (эпифора);

боль в глазу;

слезотечение;

образование на слизистой оболочки глаза мелких бугорков (фолликулез конъюнктивы глаз);

местные аллергические реакции (покраснение кожи и слизистой оболочки, зуд, отек, сыпь и расширение сосудов), включая воспаление роговицы и слизистой оболочки глаза (кератоконъюнктивит);

помутнение хрусталика (катаракта);

воспаление роговицы (кератит);

поражения век;

повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность);

воспаление роговицы, сопровождающееся появлением небольших сероватых образований округлой формы, из-за чего может возникать дискомфорт и снижение остроты зрения (поверхностная пятнистая кератопатия);

выпадение полей зрения;

утолщение волокон стекловидного тела и потеря их прозрачности (функциональное поражение стекловидного тела);

кровоизлияние в стекловидное тело;

плавающие помутнения в стекловидном теле;

снижение остроты зрения;

светобоязнь;

разрушение поверхностных слоёв роговицы (эрозия роговицы);

помутнение роговицы;

сухость и раздражение слизистой оболочки глаз;

побледнение конъюнктивы;

воспаление слизистой оболочки бронхов (бронхит);

воспаление горла (фарингит);

кашель;

несварение желудка (диспепсия);

сыпь на коже;

сильная слабость, быстрое уставание (астения);

повышение концентрации холестерина в крови (гиперхолестеринемия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

подавленное настроение (депрессия);

ячмень;

сердцебиение;

нерегулярное сердцебиение (аритмия);

замедление сердцебиения (брадикардия);

частое сердцебиение (тахикардия);

сухость слизистой оболочки носа.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

одышка.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

внезапная кратковременная потеря сознания (обморок);

бессонница;

воспаление радужной оболочки глаза (ирит);

сужение зрачка (миоз);

повышение или снижение артериального давления.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно):

снижение тонуса мышц (мышечная гипотония);

воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глазного яблока (иридоциклит или передний увеит);

тошнота.

Дополнительные нежелательные реакции у детей:

непроизвольные приступы задержки дыхания (апноэ);

замедление сердцебиения (брадикардия);

снижение артериального давления (гипотензия);

снижение температуры тела (гипотермия);

снижение тонуса скелетных мышц (мышечная гипотония);

бледность;

сонливость;

снижение внимания.

1 анение препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тюбике-капельнице (флаконе-капельнице) после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

После вскрытия храните препарат в течение 28 суток.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является: бримонидин.

Каждый мл препарата содержит 2 мг бримонидина (в виде тартрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата БРИМОНИДИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Капли глазные.

Препарат представляет собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

5 мл, 10 мл препарата в тюбик-капельницы (флаконы-капельницы) из полиэтилена низкой плотности с крышкой навинчиваемой из полиэтилена высокой плотности.

На тюбик-капельницу (флакон-капельницу) наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 тюбик-капельницу (флакона-капельницу) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.