Дуоколд порошок для приготовления раствора день/ночь лимон №15+5

Дуоколд®,набор порошков для приготовления раствора для приема внутрь

со вкусом лимона, со вкусом клюквы

Действующие вещества: Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин и Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин + Фенирамин [набор]

1. ЧтоизсебяпредставляетпрепаратДуоколд®,идлячегоегоприменяют

Дуоколд®– комбинированный препарат, представляет собой набор порошков «День» и «Ночь» с разным составом.Оказывает жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, противоаллергическое, ангиопротекторное (защищает стенки сосудов) и сосудосуживающее действия.

Порошок «День» содержитдействующиевещества:Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин.

Порошок «Ночь» содержитдействующиевещества:Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин + Фенирамин.

Фармакотерапевтическаягруппа:ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (витамин+кальциево-фосфорного обмена регулятор+анальгезирующее ненаркотическое средство+ангиопротектор+альфа-адреномиметик+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Показаниякприменению

Препарат Дуоколд®применяется у взрослых и детей от 12 до 18 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция), в том числе грипп и «простуда», сопровождающиеся повышением температуры тела, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в горле и пазухах носа.

СпособдействияпрепаратаДуоколд®

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Аскорбиновая кислота (витамин С) – восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, укрепляет стенки сосудов, снижает их проницаемость.

Кальция глюконат – восполняет дефицит кальция, необходимого для передачи нервных импульсов, сокращения мышц, деятельности сердца, формирования костной ткани, свертывания крови.

Парацетамол

Парацетамолоказываетобезболивающийижаропонижающийэффект.Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки.

Рутозид уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку.

Фенилэфрин

Фенилэфринуменьшаетотекслизистойоболочкиполостиноса, восстанавливает носовое дыхание.

Фенирамин

Фенирамин является противоаллергическим средством,снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. В умеренной степени оказывает успокаивающий эффект.

Еслиулучшениененаступилоиливычувствуетеухудшениечерез3дня,необходимообратитьсяк врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Дуоколд®Противопоказания

НепринимайтепрепаратДуоколд®:

еслиуВасаллергияна парацетамол, рутозид, фенилэфрин, фенирамин, аскорбиновую кислотуилик группе схожих по химическому строению веществ, или любые другие компоненты препарата (перечисленныевразделе6листка-вкладыша);

еслиВы одновременно принимаете парацетамолсодержащие препараты (см. разделы«Особыеуказанияимерыпредосторожности», «ЕслиВыпринялипрепаратаДуоколд®больше,чемследовало»);

еслиВыодновременнопринимаете трициклические антидепрессанты,

бета-адреноблокаторы, другие симпатомиметические препараты;

еслиВыодновременнопринимаете или принимали в течение предшествующих 2-х недель ингибиторымоноаминооксидазы (МАО);

если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

если у Вас артериальная гипертензия;

если у Вас закрытоугольная глаукома;

если у Вас склонность к тромбозам;

если у Вас феохромоцитома, гипертиреоз;

если у Вас портальная гипертензия;

если у Вас алкоголизм;

если у Вас сахарный диабет;

если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;

если у Вас фенилкетонурия (т.к.препаратсодержитаспартам);

если у Вас гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг %);

если у Вас выраженная гиперкальциурия;

если у Вас нефроуролитиаз (кальциевый);

еслиВыодновременно принимаете сердечные гликозиды (риск возникновения аритмий);

если у Вас печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени;

если у Вас заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям;

если у Васэпилепсия.

Особыеуказанияимерыпредосторожности

ПередприемомпрепаратаДуоколд®проконсультируйтесьслечащимврачомилиработникомаптеки.

До применения препарата обязательносообщитеврачу, еслиуВас:

выраженный атеросклероз коронарных артерий;

сердечно-сосудистые заболевания;

острый гепатит;

гемолитическая анемия;

гиперплазия предстательной железы (аденома простаты), затруднение мочеиспускания вследствие аденомы простаты;

заболевания крови;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

врожденнаягипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

бронхиальная астма;

хроническое недоедание (дефицит потребляемых калорий) и обезвоживание;

пилородуоденальная обструкция(сужение выходного отдела желудка и двенадцатиперстной кишки);

стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;

печеночная или почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести;

гиперкоагуляция;

дегидратация;

одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени).

Обязательнообратитесь к врачу, если:

у Вас наблюдаются симптомы бронхиальной астмы, эмфиземы или хронического бронхита (кашель, одышка, затруднение дыхания);

симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3-х дней, болевым синдромом (постоянная или периодическая боль различной локализации) в течение 5 дней, или сыпью.

Это могут быть признаки более серьезных нарушений.

При приеме препарата у Вас могут изменяться показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Для снижения развития нефроуролитиаза (образования камней в почках)Вам рекомендуется обильное питье.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Не следует принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол (см. разделы «Противопоказания», «ЕслиВыпринялипрепаратаДуоколд®больше,чемследовало»).

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Детии подростки

Препарат Дуоколд®противопоказан к применению удетей в возрасте до 12 лет.

Другиепрепаратыипрепарат Дуоколд®

Сообщителечащемуврачуилиработникуаптекиотом,чтоВыпринимаете,недавнопринимали илиможетеначать принимать какие-либо другиепрепараты.

До начала приема препарата Дуоколд®проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

барбитураты (например, фенобарбитал) и другие индукторы микросомальных ферментов печени;

примидон, фенитоин, карбамазепин (противоэпилептический препарат);

контрацептивы;

препараты железа;

амфетамин (психостимулятор);

трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин, кломипрамин);

салицилаты (например, аспирин, метилсалицилат);

карбонаты (например, гевискон, кальцемин) и сульфаты;

изопреналин (бронхолитический препарат);

противопадагрические препараты (например, аллопуринол, милурит);

НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) (например, диклофенак, нимесулид, дифлунизал);

препараты для лечения онкологии, аутоиммунных, инфекционных заболеваний;

варфарин (препарат для снижения свертываемости крови);

бензилпенициллин, тетрациклин,хлорамфеникол, сульфаниламиды(противомикробные препараты);

дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);

колестирамин(препарат для снижения уровня холестерина);

блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил);

хинидин(противоаритмический препарат);

тиазидные диуретики(например, гидрохлортиазид);

кальцитонин(гормон, регулирующий кальциево-фосфорный обмен);

ингибиторы МАО (например, моклобемид, пирлиндол, ипрониазид);

рифампицин, изониазид (противомикробные препараты для лечения туберкулеза);

зидовудин(применяется для лечения ВИЧ инфекции);

метоклопрамид и домперидон (противорвотные средства);

ламотриджин(противосудорожное средство);

пробенецид(препарат для лечения подагры);

алкалоиды спорыньи (эрготал, эргометрин);

симпатомиметики (например, эфедрин);

бета-адреноблокаторов (например, атенолол, бисопролол, метопролол, небиволол, пропранолол) и другие гипотензивные препараты (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа);

гормоны щитовидной железы;

альфа-адреноблокаторы (фентоламин);

фенотиазины (аминазин);

фуросемид и другие мочегонные средства.

ПрепаратДуоколд®салкоголем

Воизбежаниетоксическогопораженияпечениприемпрепаратанеследуетсочетатьсприменениемалкогольныхнапитков.

Беременностьигрудноевскармливание.

ЕслиВыбеременныиликормитегрудью,думаете,чтозабеременели,илипланируетебеременность, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащимврачомилиработникомаптеки.

ПрепаратДуоколд®противопоказан к применению впериодбеременностииликормлениягрудью.

Управлениетранспортнымисредствамииработасмеханизмами

Входящий в состав содержимого пакетика «Ночь» фенирамин может вызвать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

ПрепаратДуоколд®содержитаспартам, натрия цитрат и маннитол.

Каждыйпакетик препаратасодержит 40 мг аспартама, который содержит источник фенилаланина и может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией. ЕслиуВасфенилкетонурия,обратитеськлечащемуврачупередприемомданноголекарственногопрепарата(см.раздел«Противопоказания»).

Каждыйпакетик препарата содержит200 мг натрия цитрата, что необходимо учитывать,если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Каждый пакетик препарата содержит 3845 мг (пакетик «День») и 3650 мг (пакетик «Ночь»)маннитола, который может оказывать слабое слабительное действие.

3. ПриемпрепаратаДуоколд®

Всегдапринимайтепрепаратвполномсоответствиислистком-вкладышемилисрекомендациямилечащеговрача,работникааптеки.Припоявлениисомненийпосоветуйтесьслечащимврачомили работникомаптеки.

Рекомендуемаядоза

Препарат Дуоколд®принимают в дневное время суток по 1 пакетику «День» через каждые

4–6 часов, но не более 3-х раз в сутки, и по 1 пакетику «Ночь» вечером перед сном (не более 1 раза в сутки).

Особые группы пациентов

Пожилой возраст

ЕслиВыпожилоговозраста,тонеобходимостивкоррекциидозынет.

Нарушение функции почек

Если у Вас нарушение функции почек, то при острой почечной недостаточности (клиренскреатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата долженсоставлятьнеменее8часов.

Нарушение функции печени

Если у Вас нарушение функции печени или синдромом Жильбера, то необходимо уменьшитьдозуилиувеличитьинтервалмеждуприемамипрепарата.

Применениеудетейиподростков

Режимдозированиядлядетейот12до18летнеотличаетсяотрежимадозированиядлявзрослых.

Путьи(или) способвведения

Внутрь. Содержимое пакетика растворить в одном стакане (200 мл) горячей, но не кипящей, воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.

Продолжительностьтерапии

Препарат Дуоколд®принимаютне более 3 дней.

Если в течение 3-х дней после начала приема препарата не наблюдается облегчения симптомов, необходимо обратиться к врачу.

ЕслиВыпринялипрепаратаДуоколд®больше,чемследовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей рекомендуемую, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

До приезда скорой помощи Вы можете принять активированный уголь.

Наиболее опасные симптомы передозировки препарата могут быть обусловлены парацетамолом.

Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому запрещено одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты (см. разделы «Противопоказания», «Особыеуказанияимерыпредосторожности»).

Особенно высок риск отравления у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов, принимающих индукторы микросомального окисления в печени (см. раздел «Другие препараты и препарат Дуоколд®»).

Парацетамол

Симптомы(проявляются после однократного приема 7,5–10 г парацетамола): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает токсическое действие на печень, в том числе может вызвать отмирание тканей (некроз) печени. Передозировка парацетамола может привести к нарушению функции почек(нефропатия), головного мозга (энцефалопатия), печеночной недостаточности, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита(анорексия), судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в первые 24–48 часов и иногда может проявиться позже, через 4–6 дней, в среднем по истечении 72–96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и сдвиг кислотно-щелочного баланса в кислую сторону (метаболический ацидоз). Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность. Сообщалось о случаях нарушения сердечного ритма и развития воспаления поджелудочной железы (панкреатит) при передозировке парацетамола.

Лечение:в случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже приотсутствии симптомов передозировки. На доврачебном этапе могут иметь положительныйэффект введение ацетилцистеина перорально в качестве антидота, промывание желудка,приемвнутрьметионинапокрайнеймеревтечение48часовпослепередозировки.Рекомендованприемактивированногоугля,мониторингдыханияикровообращения.

Аскорбиновая кислота

Симптомы: при приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, разрушение красных кровяных клеток у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз).

Кальция глюконат

Симптомы:повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия) – тошнота, рвота, резкая слабость, жажда, сонливость, нарушение ориентации, помрачение сознания, почечная недостаточность. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет – 9 г.

Фенирамин и фенилэфрин

Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушение кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение или снижение артериального давления, замедление сердечного ритма. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».

Лечение. Специфический антидот отсутствует. На доврачебном этапе необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.

Если Вы забыли принять препарат Дуоколд®

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Дуоколд®

При наличии вопросов по применению препаратаДуоколд®, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможныенежелательныереакции

Подобновсемлекарственнымпрепаратам,данныйпрепаратможетвызыватьнежелательныереакции,однако онивозникают неувсех.

Прекратите прием препарата Дуоколд® и немедленно обратитесь за медицинскойпомощьювслучаевозникновенияодногоизследующихпризнаковаллергическойреакции,котораянаблюдаласьредко(можетвозникатьнеболеечему1человекаиз1000)или с неизвестной частотой(исходяизимеющихсяданных частотувозникновенияопределить невозможно):

затрудненноедыханиеилиглотание;

головокружение, потеря сознания;

отеклица,губ,языка илигорла;

сильныйзудкожи,появлениесыпиили волдырей;

сильная лихорадка и боли в мышцах и суставах, сопровождающиеся появлением пузырей и поражением кожи.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались оченьредко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)или с неизвестной частотой(исходяизимеющихсяданных частотувозникновенияопределить невозможно).

Немедленносообщитеврачу,еслизаметитепоявлениеследующихсимптомов:

отклонения показателей анализа крови, которые указывают на уменьшение или увеличение количестваотдельныхиливсехклетоккрови(тромбоцитопения,агранулоцитоз,лейкопения,панцитопения, метгемоглобинемия, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильныйлейкоцитоз, анемия, гемолитическая анемия).

Другиевозможныенежелательныереакции,которыемогутнаблюдатьсяприприемепрепарата Дуоколд®

Часто(могут возникать неболеечему1человекаиз10):

сонливость (при приеме содержимого пакетиков «Ночь»);

тошнота, рвота.

Редко(могут возникатьнеболеечему1человекаиз1000):

повышенная возбудимость, нарушение сна (при приеме содержимого пакетиков «День»);

головокружение,головнаяболь;

расширениезрачков(мидриаз),нечеткость зрения (парез аккомодации), повышение внутриглазного давления;

тахикардия,ощущениесердцебиения;

повышение артериального давления;

сухостьворту,запор,больвживоте,жидкий стул;

повышениеактивностипеченочныхферментов;

сыпь,зуд, покраснение кожи (эритема);

затруднениемочеиспускания;

недомогание.

Частота неизвестна(исходяизимеющихсяданных частотувозникновенияопределить невозможно):

– угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы;

– раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Сообщениеонежелательныхреакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. ХранениепрепаратаДуоколд®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранитьпри температуре не выше 25 С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведенияПрепаратДуоколд®содержит

Действующимивеществамиявляются Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин и Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин + Фенирамин [набор]

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «День»

Каждый пакетик содержит 325 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 200 мг кальция глюконата (в виде моногидрата), 20 мг рутозида, 10 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочимиингредиентами(вспомогательнымивеществами)являются: маннитол, натрия цитрат, ароматизатор Лимон или Клюква, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, повидон К-30.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь»

Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 200 мг кальция глюконата (в виде моногидрата), 20 мг рутозида, 20 мг фенирамина (в виде малеата), 10 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочимиингредиентами(вспомогательнымивеществами)являются: маннитол, натрия цитрат, ароматизатор Лимон или Клюква, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, повидон К-30.

ПрепаратДуоколд®содержитаспартам, натрия цитрат и маннитол(см.раздел2).

Внешнийвидпрепарата Дуоколд®исодержимоеупаковки

Набор порошков для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона, со вкусом клюквы.

Порошок от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом с наличием кристалликов белого цвета. Допускаются вкрапления ярко-желтого цвета и комочки, легко рассыпающиеся при надавливании.

Описание приготовленного раствора: прозрачный или опалесцирующий раствор

светло-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.

По 5 г в пакетиках термосвариваемых из материала многослойного комбинированного.

3 пакетика порошка для приготовления раствора для приема внутрь «День» и 1 пакетик порошка для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь», 6 пакетиков порошка для приготовления раствора для приема внутрь «День» и 2 пакетика порошка для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь», 9 пакетиков порошка для приготовления раствора для приема внутрь «День» и 3 пакетика порошка для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь», 12 пакетиков порошка для приготовления раствора для приема внутрь «День» и 4 пакетика порошка для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь» или 15 пакетиков порошка для приготовления раствора для приема внутрь «День» и 5 пакетиков порошка для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь» вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.