Импловит экспресс тест для определения беременности 10мМЕ №2
Медицинское изделие Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности « -ХГЧ-ИМБИАН-ИХА»
для комплектов №№ 1, 2, 3, 10, 11, 12.
Функциональное назначение
Экспресс-тест является вспомогательным методом диагностики беременности на раннем сроке.
Показания
Экспресс-тест рекомендуется применять для ранней диагностики беременности.
Комплекты №№ 1, 10 рекомендуется применять начиная с 7–10 дня после предполагаемого зачатия или с первого дня задержки менструации.
Комплекты №№ 2, 11 рекомендуется применять начиная с 10–13 дня после предполагаемого зачатия или с первого дня задержки менструации.
Комплекты №№ 3, 12 рекомендуется применять начиная с 14–16 дня после предполагаемого зачатия или с первого дня задержки менструации.
Описание целевого аналита и сведения о его научной обоснованности
Хорионический гонадотропин человека – это гормон, который вырабатывается в плодной оболочке человеческого эмбриона. Он является важным показателем развития беременности и ее отклонений.
Во время нормальной беременности -ХГЧ может быть обнаружен в моче уже через 6-8 дней после зачатия и его количество удваивается каждые 2 дня. После зачатия и пропуска последнего менструального цикла уровень ХГЧ в моче составляет около 100 мМЕ/мл с пиковыми уровнями 100 000–200 000 мМЕ/мл в конце первого триместра беременности. У небеременных женщин уровень ХГЧ находится в пределах до 5 мМЕ/мл.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не допускается использование экспресс-тестов и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.
Не использовать тест-полоску из поврежденной упаковки и при несоблюдении температурного режима хранения и транспортирования.
Не использовать экспресс-тесты повторно.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Вскрывать упаковку и применять экспресс-тест только в одноразовых перчатках (не входят в комплект)!
1. Извлечь тест-полоску из индивидуальной упаковки непосредственно перед проведением анализа, промаркировать при необходимости, и опустить вертикально стрелками вниз « » в емкость с мочой до линии (МАХ) на 10 секунд.
2. Извлечь тест-полоску из емкости с мочой и положить на сухую горизонтальную поверхность.
3. Запустить таймер.
4. Оценить результат через 1–5 минут. Не интерпретировать результаты позднее 10 минут после внесения образца мочи.
Примечание:
В случае получения отрицательного результата рекомендуется повторно провести анализ через 3-5 дней.
В случае получения недействительного результата рекомендуется повторить анализ, используя новый экспресс-тест.
По результатам тестирования недопустимо принятие решений медицинского характера, необходимо проконсультироваться с врачом.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности набора – 36 месяцев со дня выпуска предприятием-изготовителем. Экспресс-тест следует использовать до истечения срока годности.
ХРАНЕНИе И ТРАНСПОРТИРОВание
Хранение экспресс-теста в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -30 °С до +30 °С. Экспресс-тест из поврежденной упаковки непригоден для проведения анализа.
После вскрытия индивидуальной упаковки неиспользованные тест-полоски допускается хранить при температуре от +2 °С до +37 °С не более 8 часов.
Транспортирование экспресс-тестов при температуре от -30 °С до +30 °С транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.
Допускается хранение и транспортирование при температуре до +40 °С не более 10 суток.
Экспресс-тесты, хранившиеся и транспортировавшиеся с нарушением регламентируемого режима, применению не подлежат.
| Аптека | Кол-во | Срок годности / производитель |
Цена | Режим работы |
|---|