Оралсепт таблетки для рассасывания 3мг №20
Цена действует при заказе на сайте
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
1. Наименование лекарственного препарата
ОРАЛСЕПТ, 3 мг, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой
2. Качественный и количественный состав
Действующее вещество: бензидамин
Каждая таблетка содержит 3,00 мг бензидамина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол (см. раздел 4.4.).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
3. Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями более светлого и темного цвета. С характерным запахом мяты перечной. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
4. Клинические данные
4.1. Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после лечения или удаления зубов;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ используется в составе комбинированной терапии.
4.2. Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые
По одной таблетке 3 раза в сутки, медленно рассасывать.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней..
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под присмотром взрослых.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Способ применения
Применяется местно.
Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго). Не глотать и не разжевывать.
4.3. Противопоказания
- Гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Детский возраст до 6 лет.
4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания
При применении препарата ОРАЛСЕПТ возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
Применение препарата ОРАЛСЕПТ не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат ОРАЛСЕПТ следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.
Дети
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ с другими лекарственными средствами.
4.6. Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Препарат ОРАЛСЕПТ не следует применять при беременности.
Лактация
Препарат ОРАЛСЕПТ не следует применять в период грудного вскармливания.
4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
4.8. Нежелательные реакции
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована по системно-органным классам в соответствии со словарем для регулярной деятельности MedRA с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, но < 1/10), нечасто ( 1/1000, но < 1/100), редко ( 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный класс (СОК)
Частота возникновения
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: фотосенсибилизация
Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд
Очень редко: ангионевротический отек, ларингоспазм
Частота неизвестна: анафилактические реакции
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости
Частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
4.9. Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата ОРАЛСЕПТ не сообщалось.
Симптомы
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение
Симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
5. Фармакологические свойства
5.1. Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Код ATX: А01AD02
Механизм действия, фармакодинамические эффекты
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
5.2. Фармакокинетические свойства
Абсорбция и распределение
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Элиминация
Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
6. Фармацевтические свойства
6.1. Перечень вспомогательных веществ
Ядро таблетки:
сорбитол,
маннитол,
крахмал прежелатинизированный,
повидон (Коллидон® 30),
магния стеарат,
ароматизатор мяты перечной 27198/14,
натрия цикламат,
кремния диоксид коллоидный безводный,
левоментол;
Оболочка:
опадрай® грин 03F31219 (тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель бриллиантовый голубой (Е 133)),
натрия цикламат,
ароматизатор мяты перечной 27198/14,
левоментол.
6.2. Несовместимость
Не применимо.
6.3. Срок годности (срок хранения)
3 года.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
6.5. Характер и содержание первичной упаковки
По 10 таблеток в блистер Ал/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
6.6. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения препарата, и другие манипуляции с препаратом
Особые требования отсутствуют.
| Аптека | Кол-во | Срок годности / производитель |
Цена | Режим работы |
|---|