Ренни таблетки жевательные без сахара мята №12

1
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
РЕННИ®
Регистрационный номер: П N012507/02
Торговое название препарата
Ренни®.
Группировочное название
Кальция карбонат + Магния карбонат.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные без сахара [мятные], таблетки жевательные без сахара [охлаждающий вкус].
Описание
Белые с кремоватым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом мяты. Допускается наличие светло-кремовых пятен (для таблеток жевательных без сахара [охлаждающий вкус]).
Состав
1 таблетка жевательная без сахара [мятная] содержит
Действующие вещества: кальция карбонат 680 мг, магния гидроксикарбонат 80 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20 мг, крахмал картофельный 13 мг, тальк 35,5 мг, магния стеарат 10,7 мг, парафин жидкий 5 мг, ароматизатор мятный 10 мг, натрия сахаринат 800 мкг.
1 таблетка жевательная [охлаждающий вкус] содержит
Действующие вещества: кальция карбонат 680 мг, магния гидроксикарбонат 80 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 20 мг, крахмал картофельный 13 мг, тальк 35,5 мг, магния стеарат 10,7 мг, парафин жидкий 5 мг, ароматизатор охлаждающий 15 мг, ароматизатор мятный 8 мг, натрия сахаринат 800 мкг.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство.
Код АТХ: А02АХ
2
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антацидный препарат местного действия. Таблетка Ренни содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3–5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика.
В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция – 10 % кальция и 15 – 20 % магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания к применению
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе вызванные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
Применение в период беременности и лактации
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
3
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза – 11 таблеток.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, в очень редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
Передозировка
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты – при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики – при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Особые указания
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
Применение Ренни в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках. 1 таблетка Ренни содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с
4
сахарным диабетом. Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки жевательные без сахара [мятные] 680 мг + 80 мг.
Таблетки жевательные без сахара [охлаждающий вкус] 680 мг + 80 мг.
По 2 таблетки в ПЭТ/алюминий/ПЭ стрип. По 18 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 6 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 12 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки жевательные без сахара [мятные], таблетки жевательные без сахара [охлаждающий вкус] (блистер): 3 года.
Таблетки жевательные без сахара [охлаждающий вкус] (стрип): 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
Данная версия инструкции действует с 10.11.2016