Гипосарт А таблетки 10мг+16мг №30

Препарат Гипосарт А – гипотензивное (снижающее уровень артериального давления) комбинированное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II + блокатор «медленных» кальциевых каналов).

Действующее вещество:

амлодипина безилат + кандесартана цилексетил.

Показания к применению:

Препарат Гипосарт А применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Дозировка:

1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг. Максимальный эффект по снижению артериального давления достигается в течение 4 недель от начала лечения.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек, то Ваш врач проведет постепенный подбор начальной дозы и последующую ее коррекцию в зависимости от эффекта препарата.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, то Ваш врач проведет подбор начальной дозы.

Препарат Гипосарт А противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе.

Если Вы забыли принять препарат Гипосарт А

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт А

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

Способ применения:

Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Грейпфрутовый сок не следует употреблять людям, принимающим амлодипин. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок может привести к повышению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление эффекта понижения артериального давления, вызываемого амлодипином.

Передозировка:

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

Симптомы

Основным проявлением передозировки амлодипином является выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторного учащения частоты сердечных сокращений (тахикардия, которая возникает в ответ на чрезмерное снижение АД) и чрезмерного расширения периферических сосудов. Основным проявлением передозировки кандесартаном может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение.

Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

Особые группы пациентов:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Гипосарт А во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Гипосарт А во время грудного вскармливания.

Фертильность (способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство)

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность.

Дети и подростки

Препарат Гипосарт А не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Гипосарт А, если:

• у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);

• у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.);

• у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты);

• у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный));

• у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

• у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления – алискирен и препараты, содержащие алискирен;

• у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности:

Перед приемом препарата Гипосарт А проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:

• нарушение функции почек. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать функцию почек;

• тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови;

• двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или сужение (стеноз) артерии единственной почки;

• пересадка почки в прошлом;

• цереброваскулярные заболевания (сосудистые заболевания головного мозга) и ишемическая болезнь сердца;

• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);

• снижение объема циркулирующей крови;

• заболевание, характеризующееся чрезмерным выделением гормона коры надпочечников альдостерона, избыток которого приводит к повышению артериального давления (первичный гиперальдостеронизм);

• печеночная недостаточность;

• хроническая сердечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать уровень калия в крови и функцию почек, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше;

• прием других препаратов для понижения артериального давления – ингибиторов АПФ на фоне диагностированной хронической сердечной недостаточности. Ваш врач будет контролировать Ваше состояние и лабораторные показатели;

• прием мочегонных препаратов (диуретиков) тиазидного типа (например, гидрохлоротиазида), может усилить эффект понижения артериального давления, вызываемый кандесартаном;

• повторяющееся чувство боли или дискомфорта в области грудной клетки (нестабильная стенокардия);

• сужение в области клапана самого большого сосуда (аорты) (аортальный стеноз);

• сужение клапана левого желудочка сердца (митральный стеноз);

• тяжелое заболевание сердца – гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него);

• выраженные нарушения ритма сердца – учащение или замедление частоты сердечных сокращений;

• понижение артериального давления (артериальная гипотензия);

• наблюдается болезненность и кровоточивость десен. Ваш врач может рекомендовать Вам наблюдение у стоматолога;

• пожилой возраст и необходимость увеличить дозу препарата;

• резкое и значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);

• одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Ваш врач может рекомендовать периодически определять содержание электролитов в сыворотке крови;

• общая анестезия и хирургическое вмешательство. Сообщите Вашему лечащему врачу если в ближайшее время у Вас запланировано хирургическое вмешательство или общая анестезия;

• проведение процедуры гемодиализа. Врач будет контролировать уровень артериального давления во время процедуры.

Препарат Гипосарт А содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Нежелательные реакции:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• получение двух изображений одного предмета (диплопия),

• нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием,

• желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)),

• воспаление печени (гепатит),

• развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности,

• нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий),

• заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура),

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),

• острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек),

• воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения).

Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• ощущение сердцебиения,

• периферические отеки (лодыжек и стоп),

• «приливы» крови к коже лица,

• головные боли,

• головокружение,

• ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго),

• повышенная утомляемость,

• сонливость,

• тошнота,

• боли в животе,

• инфекции органов дыхания (респираторные инфекции),

• боль в спине,

• слабость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• чрезмерное снижение АД,

• боль в суставах (артралгия),

• судороги мышц,

• боль в мышцах (миалгия),

• невоспалительное заболевание суставов (артроз),

• слабость, повышенная утомляемость (астения),

• общее недомогание,

• снижение тактильной чувствительности (гипестезия),

• ощущение «ползания мурашек» (парестезия),

• поражение периферических нервов (периферическая нейропатия),

• непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор),

• бессонница,

• перепады настроения (лабильность настроения),

• необычные сновидения,

• повышенная возбудимость,

• депрессия,

• тревога,

• звон в ушах,

• извращение вкуса,

• рвота,

• запор или жидкий стул (диарея),

• повышенное газообразование (метеоризм),

• ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия),

• отсутствие аппетита (анорексия),

• сухость слизистой оболочки полости рта,

• жажда,

• одышка,

• воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит),

• носовое кровотечение,

• сухость глаз (ксерофтальмия),

• воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит),

• боль в глазах,

• нарушения зрения,

• учащенное мочеиспускание,

• болезненное мочеиспускание,

• преобладание ночного мочеиспускания (никтурия),

• нарушение эректильной функции,

• увеличение/снижение массы тела,

• кожный зуд,

• сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто-бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница),

• озноб,

• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),

• боль неуточненной локализации.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения),

• чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен),

• повышение аппетита,

• кашель,

• воспаление кожи (дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• обморок,

• одышка,

• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),

• резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия),

• инфаркт миокарда,

• боль в грудной клетке,

• мигрень,

• повышенное потоотделение,

• состояние безразличия (апатия),

• двигательное беспокойство (ажитация),

• нарушение координации движений (атаксия),

• нарушение памяти (амнезия),

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),

• повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия),

• повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз),

• учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия),

• увеличенное образование мочи (полиурия),

• выпадение волос (алопеция),

• сухость кожи (ксеродермия),

• холодный пот,

• нарушение пигментации кожи,

• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия),

• искаженное восприятие запахов (паросмия).

Возможные изменения лабораторных показателей

В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови – гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек – креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими препаратами:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• мочегонные препараты (тиазидные и петлевые диуретики);

• альфа-адреноблокаторы (препараты, влияющие на периферическое сопротивление сосудов);

• бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления);

• ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления). Применение препаратов противопоказано в том случае, если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и не рекомендовано у других пациентов;

• антиангинальные средства (препараты для лечения стенокардии);

• нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний);

• изофлуран (препарат для ингаляционного наркоза);

• антиаритмические средства (например, амиодарон и хинидин) – препараты для лечения нарушений сердечного ритма;

• симвастатин (препарат для понижения уровня холестерина в крови);

• противовирусные средства (ритонавир);

• препараты кальция;

• дилтиазем (препарат для лечения стенокардии, нарушения ритма сердца и повышенного артериального давления);

• эритромицин (препарат – антибиотик);

• кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний);

• кларитромицин (препарат – антибиотик);

• такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус (препараты, снижающие активность иммунной системы);

• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы). Врач может рекомендовать Вам контролировать уровень циклоспорина в крови;

• другие препараты для снижения артериального давления. Прием этих препаратов может привести к еще большему снижению артериального давления;

• калийсберегающие мочегонные препараты, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови – гепарин;

• другой препарат для понижения повышенного артериального давления – алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан, если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;

• препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления).

Управление транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось.

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение, сонливость и может наблюдаться повышенная усталость.

Состав:

Действующими веществами являются амлодипин + кандесартан.

Каждая таблетка (5 мг+8 мг) содержит:

5 мг амлодипина (в виде безилата) и 8 мг кандесартана цилексетила.

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Каждая таблетка (5 мг+16 мг) содержит:

5 мг амлодипина (в виде безилата) и 16 мг кандесартана цилексетила.

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Каждая таблетка (10 мг+16 мг) содержит:

10 мг амлодипина (в виде безилата) и 16 мг кандесартана цилексетила.

Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Форма выпуска:

Таблетки.

Гипосарт А, 5 мг+8 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Гипосарт А, 5 мг+16 мг, таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с сероватым или

желтоватым оттенком цвета с фаской.

Гипосарт А, 10 мг+16 мг, таблетки

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной) или ПВХ/Аклар (поливинилхлоридной/высокобарьерной плёнки из полихлоротрифторэтилена), или комбинированного материала ОПА/АЛ/ПВХ (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой.

3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 3 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Храните этот препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности считается последний день данного месяца.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.