Амлодипин Велфарм таблетки 10мг №90

1 Что из себя представляет препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Показания к применению

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ используется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых и детей в возрасте 6–17 лет или определенного типа боли в грудной клетке, называемого стенокардией, редкой формой которой является стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия.

Способ действия препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ

У пациентов с повышенным артериальным давлением этот лекарственный препарат действует путем расслабления кровеносных сосудов, чтобы кровь легче проходила через них. У пациентов со стенокардией препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ действует путем улучшения кровоснабжения сердечной мышцы, которая затем получает больше кислорода, и в результате чего предотвращает возникновение боли в грудной клетке. Этот лекарственный препарат не обеспечивает немедленное облегчение боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1 О чем следует знать перед приемом препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не принимайте препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ:

– если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к амлодипину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша, или к каким-либо другим блокаторам кальциевых каналов. Это может включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания;

если у Вас значительное снижение артериального давления ((артериальная гипотензия), систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);

если у Вас наблюдается сужение отверстия аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточно крови телу);

если Вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда;

если у Вас недостаточность фермента, который необходим для расщепления молочного сахара (лактозы), непереносимость глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вам следует сообщить врачу, если у Вас имеются или были следующие состояния:

недавно перенесенный инфаркт миокарда;

сердечная недостаточность;

значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);

заболевание печени;

если Вы пожилой человек, и Вам необходимо повысить дозу препарата.

Дети и подростки

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ не предназначен для применения у детей до 6 лет. Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

За дополнительной информацией обратитесь к своему лечащему врачу.

Другие препараты и препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные лекарственные препараты.

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ может отрицательно влиять или подвергаться отрицательному влиянию других лекарственных препаратов, таких как:

кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные препараты);

ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);

рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);

Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);

верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);

дантролен (инфузионный препарат для лечения тяжелых нарушений температуры тела);

такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные препараты, используемые для изменения работы иммунной системы);

симвастатин (препарат, понижающий содержание холестерина);

циклоспорин (иммунодепрессант).

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ может более выражено снижать артериальное давление, если Вы уже принимаете другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления.

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам, принимающим препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ, не следует употреблять в пищу грейпфрутовый сок и грейпфруты. Это обусловлено тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию действующего вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ по снижению артериального давления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, Вам необходимо рассказать об этом врачу перед началом приема препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ.

Грудное вскармливание

Амлодипин выделяется в небольших количествах в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ может отрицательно повлиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Если от приема препарата у Вас возникает ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас возникает головная боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, и немедленно обратитесь к врачу.

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

1 Прием препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ составляет 5 мг 1 раз в сутки. Дозу препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ можно повышать до 10 мг 1 раз в сутки в зависимости от его влияния на артериальное давление. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.

Дети и подростки

У детей и подростков (возраст от 6 до 17 лет) рекомендуемая обычная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.

Для обеспечения указанного выше режима дозирования при необходимости применения амлодипина в дозе 2,5 мг возможно использовать другие формы препарата, которые могут лучше подходить детям («таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с разделительной риской), проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ можно применять перед или после приема пищи и напитков. Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ следует принимать в одно и то же время суток, запивая его водой. Не следует принимать препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ с грейпфрутовым соком.

Продолжительность терапии

Важно не прекращать и не пропускать прием таблеток. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки, чтобы пойти к врачу. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы приняли препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Прием слишком большого количества таблеток может вызвать снижение или даже опасное снижение артериального давления. Вы можете ощущать головокружение, потерять сознание, упасть в обморок или испытывать слабость. При значительном снижении артериального давления возможно развитие шока. Ваша кожа станет холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ.

если Вы забыли принять препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ

Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать прием пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ

Врач посоветует Вам, как долго следует принимать этот лекарственный препарат. Ваше состояние может вернуться, если Вы прекратите прием этого лекарственного препарата до соответствующей рекомендации врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

1 Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого лекарственного препарата:

внезапные хрипы, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;

отек век, лица или губ;

отек языка и глотки, которые вызывают сильные затруднения дыхания;

тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, аллергическую сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), или другие аллергические реакции;

инфаркт миокарда, аномальное сердцебиение;

воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием.

Очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10

отеки (задержка жидкости).

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

сонливость;

головокружение;

головная боль;

нарушения зрения (включая двоение в глазах (диплопия));

ощущение учащенного сердцебиения;

покраснение кожных покровов (гиперемия);

одышка;

боль в животе;

тошнота;

нарушение пищеварения (диспепсия);

изменение привычного режима функционирования кишечника (включая понос (диарею) и запор);

отек лодыжек;

мышечные судороги;

повышенная утомляемость;

общая слабость.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

депрессия;

изменения настроения (включая тревожность);

бессонница;

дрожь (тремор);

расстройства вкуса (дисгевзия);

потеря сознания (синкопе);

снижение чувствительности (гипестезия);

ощущение мурашек (парестезия);

звон в ушах;

нарушения ритма сердца (аритмии);

снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

кашель;

воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

рвота;

сухость во рту;

облысение (алопеция);

образование сгустков крови по телу (пурпура);

нарушение пигментации кожи;

повышенное потоотделение (гипергидроз);

зуд;

сыпь;

высыпания (экзантема);

крапивница;

боль в суставах (артралгия);

боль в мышцах (миалгия);

боль в спине;

нарушение мочеиспускания;

позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);

учащенное мочеиспускание;

нарушение эрекции (эректильная дисфункция (импотенция));

разрастание железистой ткани молочных желез (гинекомастия);

боль в грудной клетке;

боль;

общее недомогание;

увеличение массы тела, снижение массы тела.

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

спутанность сознания.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

уменьшение количества лейкоцитов (лейкоцитопения);

уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);

аллергические реакции;

повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия);

повышенный мышечный тонус (гипертонус);

нарушение со стороны нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение (периферическая нейропатия);

инфаркт миокарда;

воспаление сосудов (васкулит);

воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

воспаление желудка (гастрит);

разрастание (гиперплазия) десен;

воспаление печени (гепатит);

окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха);

повышение активности печеночных ферментов;

ангионевротический отек;

мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит;

синдром Стивенса-Джонсона;

отек Квинке;

повышенная восприимчивость к солнечному свету (фоточувствительность).

Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

тяжелая системная аллергическая реакция (токсический эпидермальный некролиз);

изменения двигательной активности в результате нарушений мышечного тонуса (экстрапирамидное нарушение).

1 Хранение препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке, контурной ячейковой упаковке или банке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является амлодипин.

АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5,0 мг амлодипина безилата (в пересчете на амлодипин).

АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10,0 мг амлодипина безилата (в пересчете на амлодипин).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Препарат АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, допускается наличие «мраморности».

7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 7 или 14 таблеток, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.