Ацеклофенак Велфарм таблетки покрытые оболочкой 100мг №60

Срок годности (мес): 36

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Ацеклофенак - 100 мг

Вспомогательные вещества:

Состав ядра: Кальция стеарат - 3 мг; Тальк - 9 мг; Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,5 мг; Целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг; Кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10,5 мг; Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91 мг; Масса ядра - 300 мг

Состав оболочки: Опадрай белый 03F180011 - 10 мг (гипромеллоза – 60,0 %, титана диоксид – 25,0 %, макрогол – 15,0 %)

Масса таблетки - 310 мг

Показания к применению

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.

Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Синонимы

Аленталь, асинак, ацеклагин, аэртал

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Ацеклофенак противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов (Pg) может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза Pg:

- обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
- могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

На поздних сроках беременности:

- ацеклофенак может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
- ацеклофенак может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Данные о проникновении ацеклофенака в женское молоко отсутствуют. Применение ацеклофенака в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.

Противопоказания

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
- нарушения кроветворения и коагуляции;
- беременность и период грудного вскармливания;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени.

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата по всем показаниям:

Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 – вечером.

Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно.

Почечная недостаточность

Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью.

Условия хранения препарата

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Температурный режим хранения: t 20-25 С

Условия отпуска препарата в аптеках (рецептурный/безрецептурный): Отпускают по рецепту.

Срок годности (мес): 36