Гиалур протез синовиальной жидкости 1% шприц 2мл №1

Инструкция по применению медицинского изделия Hyalur.

1. Применение: Препарат представляет собой медицинское устройство, применяемое для проведения внутрисуставной инъекции в области коленного сустава. Устройство предназначено для уменьшения функциональных нарушений, облегчения боли и улучшения качества жизни пациентов.

2. Показания: Препарат показан пациентам с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава.

3. Описание: Препарат состоит из стерильного, изотонического, вязкоупругого раствора для внутрисуставного применения, поставляемого в готовом к использованию шприце. Один готовый к использованию шприц содержит 2 мл вязкоупругого раствора. 1 мл препарата содержит 10 мг (1 %) гиалуроната натрия вместе с хлоридом натрия, моногидрофосфатом натрия, лимонной кислотой и водой для инъекций.

Препарат предоставляется стерильным и предназначен только для одноразового использования. Препарат стерилизуется с помощью пара внутри блистера. При изготовлении препарата в качестве сырья не используются материалы животного происхождения. В продукт не входят фармацевтические препараты.

4. Способ введения и дозировка: Выньте готовый к использованию шприц из блистера, снимите резиновый колпачок с адаптера типа Луер-Лок, осторожно повернув его. Для внутрисуставных инъекций рекомендуется использовать иглу 21G. Прикрепите иглу к адаптеру типа Луер-Лок и зафиксируйте ее на месте, осторожно повернув. Во время введения шприц следует держать так, как показано на рисунке 1. Рекомендуется делать три инъекции по 2 мл препарата в коленный сустав с еженедельныИнструкция по применению медицинского изделия Hyalur.

1. Применение: Препарат представляет собой медицинское устройство, применяемое для проведения внутрисуставной инъекции в области коленного сустава. Устройство предназначено для уменьшения функциональных нарушений, облегчения боли и улучшения качества жизни пациентов.

2. Показания: Препарат показан пациентам с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава.

3. Описание: Препарат состоит из стерильного, изотонического, вязкоупругого раствора для внутрисуставного применения, поставляемого в готовом к использованию шприце. Один готовый к использованию шприц содержит 2 мл вязкоупругого раствора. 1 мл препарата содержит 10 мг (1 %) гиалуроната натрия вместе с хлоридом натрия, моногидрофосфатом натрия, лимонной кислотой и водой для инъекций.

Препарат предоставляется стерильным и предназначен только для одноразового использования. Препарат стерилизуется с помощью пара внутри блистера. При изготовлении препарата в качестве сырья не используются материалы животного происхождения. В продукт не входят фармацевтические препараты.

4. Способ введения и дозировка: Выньте готовый к использованию шприц из блистера, снимите резиновый колпачок с адаптера типа Луер-Лок, осторожно повернув его. Для внутрисуставных инъекций рекомендуется использовать иглу 21G. Прикрепите иглу к адаптеру типа Луер-Лок и зафиксируйте ее на месте, осторожно повернув. Во время введения шприц следует держать так, как показано на рисунке 1. Рекомендуется делать три инъекции по 2 мл препарата в коленный сустав с еженедельными интервалами. Допускается введение в оба коленных сустава одновременно. Допускается введение препарата циклами из 3 инъекций повторно. Чтобы избежать внутрисуставной инфекции, необходимо применять строгую асептическую технику инъекций. После введения препарата рекомендуется положить пакет со льдом на сустав на 510 минут, чтобы предотвратить боль, отек и кровотечение.

5. Эффективность и способ действия: у пациентов с дегенеративным заболеванием суставов (остеоартрозом) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно нарушается. Механическое воздействие на сустав приводит к разрушению суставного хряща, что, в свою очередь, приводит к ограничению и болезненности движений в суставе.

Смазывающие свойства этого препарата помогают уменьшить боль и улучшить подвижность суставов.

Действие препарата длится до шести месяцев после цикла лечения, состоящего из трех внутрисуставных инъекций.

6. Противопоказания и возможные взаимодействия с другими препаратами: Препарат не должен использоваться пациентами:

-с гемохроматозом или гемофилией,

-с болезнью Педжета, хондроматозом или виллонодулярным синовитом

-при воспалительном, инфекционном или метаболическом артрите (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, абартикулярный ревматизм и пр.)

-с нарушениями гомеостаза в анамнезе или при лечении антикоагулянтами

-с выявленной аллергией на препарат или какой-либо из его компонентов требуется регулярная или прерывистая стероидная терапия

-с ослабленным иммунитетом или пациент, страдающий серьезным или прогрессирующим заболеванием (сердечным, легочным, печеночным, почечным, гематологическим, опухолевым или инфекционным заболеванием) с венозным или лимфатическим застоем целевой конечности

-при кожных заболеваниях или инфекциях вокруг места инъекции

-с тяжелым острым или хроническим заболеванием, которое врач считает несовместимым с использованием препарата, или если применение препарата подвергает пациентов дополнительному риску.

В настоящее время нет информации о неблагоприятных взаимодействиях с другими внутрисуставными методами лечения.

7. Побочные реакции и побочные явления: Врачи должны проинформировать пациентов о возможной несовместимости и / или побочных эффектах, связанных с введением этого препарата, которые могут возникнуть мгновенно или спустя определенное время. После введения препарата пациенты могут испытывать локальные симптомы в суставе, подвергаемом лечению (боль, ощущение жара, покраснение и припухлость). Сообщалось о следующих побочных эффектах для аналогичных препаратов: легкая или умеренная артралгия, в редких случаях кожная сыпь, зуд и мышечные спазмы.

Другими нежелательными явлениями, которые наблюдались в очень редких случаях, являются: аллергические реакции, анафилактический шок, гемартроз, флебит, тяжелая острая воспалительная реакция (SAIR), назофарингит, тугоподвижность суставов, тендинит, бурсит, лихорадка,

миалгия и септический артрит. Врачи должны информировать пациентов о необходимости, как можно скорее проконсультироваться со своим врачом в случае появления нежелательных явлений. Врач должен соответствующим образом лечить эти побочные эффекты. О любых нежелательных эффектах, связанных с инъекцией препарата, необходимо сообщать дистрибьютору и/или производителю.

8. Предупреждения: Препарат должен вводиться только врачом, обученным применению внутрисуставных инъекций. Врач также должен быть знаком со всеми иммунологическими и другими потенциальными рисками, связанными с использованием биологического материала. Препарат не должен использоваться беременными или кормящими женщинами, а также пациентами в возрасте до 18 лет, поскольку клинические данные отсутствуют. Храните продукт в недоступном для детей месте. Продукт предназначен для одноразового использования, и шприц ни в коем случае не должен подвергаться повторной стерилизации. Повторное использование продукта создает потенциальный риск заражения для пациентов и других пользователей. Не используйте препарат, если блистерная упаковка была открыта и/или повреждена. Не используйте шприц с открытым или сдвинутым колпачком в блистере. Не применять продукт после истечения срока годности. Пациентам следует рекомендовать относительный покой (но без иммобилизации) в течение 24 часов после каждой инъекции, чтобы избежать нагрузки на обработанные суставы. Выбросьте шприц, оставшийся препарат и иглу после использования в специальный контейнер. Для введения препарата рекомендуется использовать иглу 21G. Совместимость других игл/канюль с препаратом и системой шприца не проверялась.

9. Хранение: Препарат следует хранить при комнатной температуре (от + 2 до + 25°C/36-77°F) и защищать от мороза и влаги.

Количество в упаковке: 1 готовый к использованию шприц.

ми интервалами. Допускается введение в оба коленных сустава одновременно. Допускается введение препарата циклами из 3 инъекций повторно. Чтобы избежать внутрисуставной инфекции, необходимо применять строгую асептическую технику инъекций. После введения препарата рекомендуется положить пакет со льдом на сустав на 510 минут, чтобы предотвратить боль, отек и кровотечение.

5. Эффективность и способ действия: у пациентов с дегенеративным заболеванием суставов (остеоартрозом) вязкоэластичность синовиальной жидкости значительно нарушается. Механическое воздействие на сустав приводит к разрушению суставного хряща, что, в свою очередь, приводит к ограничению и болезненности движений в суставе.

Смазывающие свойства этого препарата помогают уменьшить боль и улучшить подвижность суставов.

Действие препарата длится до шести месяцев после цикла лечения, состоящего из трех внутрисуставных инъекций.

6. Противопоказания и возможные взаимодействия с другими препаратами: Препарат не должен использоваться пациентами:

-с гемохроматозом или гемофилией,

-с болезнью Педжета, хондроматозом или виллонодулярным синовитом

-при воспалительном, инфекционном или метаболическом артрите (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, абартикулярный ревматизм и пр.)

-с нарушениями гомеостаза в анамнезе или при лечении антикоагулянтами

-с выявленной аллергией на препарат или какой-либо из его компонентов требуется регулярная или прерывистая стероидная терапия

-с ослабленным иммунитетом или пациент, страдающий серьезным или прогрессирующим заболеванием (сердечным, легочным, печеночным, почечным, гематологическим, опухолевым или инфекционным заболеванием) с венозным или лимфатическим застоем целевой конечности

-при кожных заболеваниях или инфекциях вокруг места инъекции

-с тяжелым острым или хроническим заболеванием, которое врач считает несовместимым с использованием препарата, или если применение препарата подвергает пациентов дополнительному риску.

В настоящее время нет информации о неблагоприятных взаимодействиях с другими внутрисуставными методами лечения.

7. Побочные реакции и побочные явления: Врачи должны проинформировать пациентов о возможной несовместимости и / или побочных эффектах, связанных с введением этого препарата, которые могут возникнуть мгновенно или спустя определенное время. После введения препарата пациенты могут испытывать локальные симптомы в суставе, подвергаемом лечению (боль, ощущение жара, покраснение и припухлость). Сообщалось о следующих побочных эффектах для аналогичных препаратов: легкая или умеренная артралгия, в редких случаях кожная сыпь, зуд и мышечные спазмы.

Другими нежелательными явлениями, которые наблюдались в очень редких случаях, являются: аллергические реакции, анафилактический шок, гемартроз, флебит, тяжелая острая воспалительная реакция (SAIR), назофарингит, тугоподвижность суставов, тендинит, бурсит, лихорадка,

миалгия и септический артрит. Врачи должны информировать пациентов о необходимости, как можно скорее проконсультироваться со своим врачом в случае появления нежелательных явлений. Врач должен соответствующим образом лечить эти побочные эффекты. О любых нежелательных эффектах, связанных с инъекцией препарата, необходимо сообщать дистрибьютору и/или производителю.

8. Предупреждения: Препарат должен вводиться только врачом, обученным применению внутрисуставных инъекций. Врач также должен быть знаком со всеми иммунологическими и другими потенциальными рисками, связанными с использованием биологического материала. Препарат не должен использоваться беременными или кормящими женщинами, а также пациентами в возрасте до 18 лет, поскольку клинические данные отсутствуют. Храните продукт в недоступном для детей месте. Продукт предназначен для одноразового использования, и шприц ни в коем случае не должен подвергаться повторной стерилизации. Повторное использование продукта создает потенциальный риск заражения для пациентов и других пользователей. Не используйте препарат, если блистерная упаковка была открыта и/или повреждена. Не используйте шприц с открытым или сдвинутым колпачком в блистере. Не применять продукт после истечения срока годности. Пациентам следует рекомендовать относительный покой (но без иммобилизации) в течение 24 часов после каждой инъекции, чтобы избежать нагрузки на обработанные суставы. Выбросьте шприц, оставшийся препарат и иглу после использования в специальный контейнер. Для введения препарата рекомендуется использовать иглу 21G. Совместимость других игл/канюль с препаратом и системой шприца не проверялась.

9. Хранение: Препарат следует хранить при комнатной температуре (от + 2 до + 25°C/36-77°F) и защищать от мороза и влаги.

Количество в упаковке: 1 готовый к использованию шприц.