Гиастат протез синовиальной жидкости 1% 2мл №1

Инструкция по применению

Производитель

Тульская индустрия, Россия

Состав

Прозрачный опалесцирующий 1% гидрогель полимера ГК ( в виде натриевой соли), стерильный в стеклянных флаконах/шприцах 2мл/20мг.

1 флакон/шприц емкостью 2мл. содержит;

-основное вещество ГК: 20 мг.

-вспомогательные вещества:

хлорид натрия,

фосфатный буфер,

вода.

Фармакологическое действие

Стерильный протез синовиальной жидкости для внутрисуставного введения.

Механизм действия:

Гиалуроновая кислота (ГК, гиалуронат)- натуральный высокополимерный гликозаминогликан, состоящий из чередующихся компонентов N-ацетил-глюкозамина и глюкуроновой кислоты, которые в нормальных тканях соединяются в длинные цепи с молекулярным весом до 10х10 Дальтон. ГК синтезируется в клеточной мембране синовиоцитов и играет важнейшую роль в жизнедеятельности сустава. От молекулярного веса и степени полимеризации ГК прямо зависят уникальные вязкоупругие характеристики синовиальной жидкости, которая:

как жидкость с высокой вязкостью, обеспечивает суставным поверхностям хрящей скольжение без трения;

обладая упругими свойствами, амортизирует и гасит резкие перепады внутрисуставного давления, вызванные нагрузками или ударом. Особое значение этот фактор имеет для суставов, испытывающих продолжительные нагрузки.

Данные свойства внутрисуставной жидкости в норме обусловлены спецификой пространственного расположения в ней молекул ГК с чрезвычайно длинными цепями: в растворах они имеют организацию в виде неупорядоченной объемной сетки, тогда как под воздействием сдвигающих сил они принимают линейное положение.

ГК в высокой концентрации содержится также в поверхностном слое хрящевой ткани, обеспечивая защиту последней от химического и физического воздействия.

Поверхностный слой хряща постоянно изнашивается и должен все время обновляться. Поэтому важнейшим моментом нормального функционирования сустава является поддержание его гомеостаза. Особенно, в части сохранения уровня синтеза длинномерных цепей ГК синовиоцитами, а также постоянства концентрации ГК во внутрисуставной жидкости и барьерном слое поверхности хрящей.

При артрозе вязкоупругость синовиальной жидкости по сравнению со здоровым суставом, резко снижается по причине повышения относительного количества молекул с небольшим молекулярным весом и изменением концентрации ГК.

Из-за этого защитные (как смазочные и амортизирующие, так и молекулярно фильтрующие) свойства синовиальной жидкости значительно ухудшаются.

Защитное действие ГК при различных клинических формах артрозах было зафиксировано во многих исследованиях – на уровне грубой и тонкой ткани, при изучении биохимических маркеров распада и метаболизма хряща, а также на функциональном уровне.

Поэтому введение во внутрисуставную полость экзогенной ГК может улучшить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости и повысить ее защитные характеристики.

Показания

ГИАСТАТ™ применяется при первичных и вторичных артрозах суставов, в том числе травматического генеза, для локального восстановления синовиального гомеостаза, с целью достижения продолжительной клинической ремиссии, купирования болевого синдрома, восстановления подвижности уменьшения степени функциональных нарушений.

Противопоказания

Не применять ГИАСТАТ™ при индивидуальной непереносимости к одному из его компонентов;

Не вводить ГИАСТАТ™ в сустав с активной стадией воспаления;

Не использовать ГИАСТАТ™ при любых инфекционных процессах в суставах;

IV рентгенологическая стадия поражения сустава;

Гемоартроз;

Синовит в любой фазе и форме происхождения.

ГИАСТАТ™ не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Побочные действия

В отдельных редких случаях в ближайшие 24 часа после процедуры введения ГИАСТАТ™ в области пунктированного сустава мало возможен ряд преходящих местных явлений: локальная болезненность, припухлость, покраснение.

Данные проявления купируются применением местной холодовой терапии, приемом нестероидных противовоспалительных средств и анальгетиков.

Редко возможен синовит, введение прекращается до его купирования.

Взаимодействие

Несовместимость ГИАСТАТ™ с другими растворами, вводимыми в полость сустава, до настоящего времени не выявлена.

Как принимать, курс приема и дозировка

ГИАСТАТ™ вводится внутрь полости сустава. Максимальная доза введения 2мл/20мг. в один сустав.

Одновременно можно делать введения в несколько суставов. Курс лечения включает от 3 до 5 суставных введений, с интервалом 7-10 дней.

Эффективность использования ГК при курсе менее трех инъекций достоверно не установлена.

Специальные указания

Категорически запрещено:

Вводить ГИАСТАТ™ в капсулу сустава, кровеносные сосуды, а также использовать не по назначению;

Изменять вязкость ГИАСТАТ™ путем его разведения или вводить в одном шприце с другими веществами;

Использовать ГИАСТАТ™ при поврежденной оригинальной первичной упаковке;

Подвергать ГИАСТАТ™ повторной стерилизации или использовать с истекшим сроком годности.

Условия хранения

Хранить в прохладном и темном месте при температуре от +5 С до +15 С.

Внимание! Не подвергать замораживанию!

Хранить в местах, недоступных для детей! Шприц, расходные материалы и упаковка после использования ГИАСТАТ™ должны подвергаться у

Срок годности

24 (двадцать четыре) месяца с даты изготовления (окончательной стерилизации).

Действующее вещество

Гиалуронат натрия

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Показания

Артроз

Форма выпуска

раствор для инъекций