Эводин таблетки покрытые оболочкой 5мг №28

Международное непатентованное наименование (МНН): эвоглиптин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав. Действующее вещество: эвоглиптина тартрат 6,869 мг (эквивалентно эвоглиптину 5,0 мг); вспомогательные вещества: маннитол, прежелатинизированный крахмал, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемическое средство – дипептидилпептидазы-4 ингибитор.

Показания к применению. Сахарный диабет 2-го типа в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве: монотерапии; комбинированной терапии с метформином.

Противопоказания: гиперчувствительность к эвоглиптину и/или другим ингибиторам ДПП-4, и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата. Сахарный диабет 1-го типа. Диабетический кетоацидоз. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения эвоглиптина у детей и подростков до 18 лет). Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) II-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA).

С осторожностью. У пациентов с ХСН I функционального класса по классификации NYHA; у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и тяжелой степени; у пациентов с печеночной недостаточностью; у пациентов с наличием острого панкреатита в анамнезе; у пожилых пациентов.

Побочное действие. При применении эвоглиптина в дозе 5 мг в качестве монотерапии (в течение 12, 24 и 52 недель) наблюдались следующие нежелательные реакции (НР): – Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гастрит. – Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит. – Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия. – Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит. – Общие расстройства и нарушения в месте введения: зубная боль. Гипогликемия. Все случаи гипогликемии, зарегистрированные в 24-недельном исследовании монотерапии и комбинированной терапии, были слабо выраженными и разрешились самостоятельно. Клинически значимых изменений жизненно важных показателей у пациентов, принимавших эвоглиптин, выявлено не было.

Способ применения и дозы. Взрослые: внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендованная доза препарата Эводин® составляет 5 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или комбинированной терапии с метформином; максимальная суточная доза препарата Эводин® составляет 5 мг. При пропуске одной или нескольких доз пациенту следует сразу же принять препарат, как только он об этом вспомнит. Далее следует продолжить прием препарата в обычном порядке. Не следует принимать двойную дозу в один день.

У пожилых пациентов: применение эвоглиптина у пожилых пациентов недостаточно изучено. Поскольку у пожилых людей, как правило, наблюдается снижение физиологических функций, в том числе функции печени и почек, при приеме препарата необходимо соблюдать осторожность и следить за состоянием пациента. Дети и подростки до 18 лет: безопасность и эффективность препарата Эводин® у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлена.

Передозировка. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию (удаление неабсорбированного вещества из желудочно-кишечного тракта, проведение клинического мониторинга состояния пациента, включая электрокардиографию) и поддерживающую терапию в зависимости от состояния пациента.

Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска. Отпускают по рецепту.