Фенибут-ЛекТ таблетки 250мг №20 Тюмен.ХФЗ

Лекарственная форма

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы с фаской и риской.

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахармолочный) - 180 мг; крахмал картофельный - 62 мг; желатин-3 мг; кальция стеарат - 5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующее и ноотропное средство

Фармакодинамика

Являясь производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтил амина, аминофенилмасляная кислота облегчает ГАМК-огюсредо - ванную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (оказывает прямое воздействие на ГАМК-ертические рецепторы). Обладает транквилизирующим действием, которое сочетается со стимулирующими активность центральной нервной системы аффектами; улучшает функциональное состояние головного мозга, нормализуя его метаболизм и кровоток в мозге (увеличивает объемную и линейную скорость кровотока, уменьшает сопротивление сосудов и улучшает микроциркуляцию), уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль и ощущение «тяжести» в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), устраняет психоэмоциональную напряженность, способствует снижению чувства тревоги, беспокойства, улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (улучшает внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении, повышает интерес и инициативу (способствует мотивации к деятельности) без эффектов седации или возбуждения.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 0,1 % принятой дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80 - 95 % препарата метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, Не кумулирует в организме, в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается, и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще е течение 6 ч, Около 5% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде, частично выводится с желчью.

Показания

- Астенические и тревожно-невротические состояния;
- Заикание, тики и энурез у детей с З лет;
- Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;
- Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного аналиэатора различного генеэа;
- Профилактика укачивания при кинетозах;
- В составе комплексной терапии при печении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы ипи лактозы, дефицитом лактазы ипи с глюкозо-галактозной мапьабсорбцией (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать менышие дозы препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достаточного количестве клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотокснческого действия препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Астенические и трееожно-невротические состояния у взрослых у пожилых людей

Взрослые: по 250 - 500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг. для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 пет) - 500 мг, При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500мг). Курс печения составпяет 4 - 6 недель. Заикание, и энурез у детей:

Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в день, дети в возрасте от 8 до14 лет: по 250 мг (1 таблетка) З раза вдень.

Детям старше 14 лет принимать дозы, рекомендованные для взрослых. Курс лечения составляет 2 - 6 недель.

Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60 лет и старше):

По 250-500 мг З раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:

В период обострения доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза а день а течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней и затем по 250 мг один раз в день в течение еще 5 дней.

При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:

По 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах:

По 250 - 500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествий ипи при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг, с постеменным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы.

Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почеки (или) печени.

При нарушенной функции печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности, В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

Побочные действия

Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее, согласно опыту клинического применения, в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( 1/10), часто: (1/100, < 1/10). нечасто; ( 1/1000, <1/100), редко; ( 1/10 ОСЮ, < 1/1000), очень редко; (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд);

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - развитие гелатотоксинности (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз препарата (прием более 7 г) может развиваться жировая дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, нейролептиков, противопаркинсоничестих средств.

Особые условия

При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель.

При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Температура хранения

От 2C до 25C