Тимолол капли глазные 0,5% 5мл Белмед

Торговое наименование препарата

Тимолол

Международное непатентованное наименование

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл: активное вещество: тимолола малеата (в пересчете на тимолол) - 2,5 мг или 5,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бен- залкония хлорид, вода для инъекций

Описание

прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство -адреноблокатор

Код АТХ

S01ED

Фармакодинамика:

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпато­миметической активности. При местном применении понижает внутриглазное дав­ление за счёт уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения её оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максималь­ный эффект через 1-2 часа; продолжительность действия - 24 часа.

Фармакокинетика:

После инсталляции глазных капель во влаге передней камеры глаза время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч. Активное вещество попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируется изоферментом CYP2D6. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных концентрация ак­тивного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания:

Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);

В качестве вспомогательного лекарственного средства: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врождённая глаукома (при неэффективности других терапевтических мероприятий), острое повышение внутриглазного давления.

Противопоказания:

Противопоказания

Гиперчувствительность, дистрофические процессы в роговице, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), тяжёлая хроническая обструктивная болезнь легких, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-Ш степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, детский возраст до 18 лет, период лактации.

С осторожностью:

Синоатриальная блокада П-Ш степени, артериальная гипотензия, атрофический ри­нит, лёгочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, са­харный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначе­ние других бета-адреноблокаторов, феохромоцитома, нарушение периферического кровообращения (в том числе синдром Рейно), беременность.

С осторожностью применять одновременно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными ги­погликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидными, психо­активными лекарственными средствами, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения адреналина.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармлива­ние необходимо прекратить.

Если препарат применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Способ применения и дозы:

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. Оценку гипотензивного эффекта следует проводить через 2 недели регулярно­го применения.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: Перед примене­нием препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. За­тем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное поло­жение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): снять защитный колпа­чок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мяг­ким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и на­крутить защитный колпачок.

Побочные эффекты:

Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы, слезоте­чение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жже­ние и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зре­ния; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно раз­витие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовен­трикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхос­пазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах.

Аллергические реакции (в том числе крапивница).

Передозировка:

Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бе- та-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, брон­хоспазм, тошнота, рвота).

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Эпинефрин и пилокарпин усиливают гипотензивное действие тимолола. Одновре­менное назначение глазных капель, содержащих эпинефрин, может вызвать расши­рение зрачка (мидриаз).

Сопутствующее применение с ингибиторами изофермента CYP2D6 (амиодарон, хи- нидин, галоперидол, пароксетин, флуоксетин, циталопрам, сертралин, тербинафин, кетоконазол, ритонавир, циметидин) может спровоцировать появление симптомов передозировки тимолола, в том числе выраженную брадикардию (вплоть до частоты сердечных сокращений менее 40 в мин), в отдельных случаях - и глубокую летар­гию.

Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром диэтиловым или с приме­нением периферических миорелаксантов необходимо прекратить закапывание пре­парата).

На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).

Особые указания:

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели по­сле начала терапии (не ранее чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.

По 5 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 мл в тюбик-капельницы.

2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 тюбик-капельницы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

По 5 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 мл в тюбик-капельницы.

2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 тюбик-капельницы помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности:

2 года.

Флакон после вскрытия хранить в течение 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту.

Условия отпуска

По рецепту