Амонтис Спелунка стер. раствор для ингаляций гипертонич. 5мл №10

Инструкция по применению

Характеристики

Состав

В одном миллилитре содержится:

Натрия гиалуронат 1 мг

Натрия хлорид 70 мг

Вода -до объема 1 мл

Описание

АМОНТИС СПЕЛУНКА РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ ГИПЕРТОНИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ - изделие предназначено для восстановления естественной вязкости и объема жидкого слоя на поверхности эпителия дыхательных путей и восстановления их физиологических функций.

Область применения: пульмонология.

Условия применения: данное медицинское изделие предназначено для использования совместно с любым струйным или мембранным небулайзером как в условиях специализированных медицинских учреждений, так и в домашних условиях.

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» представляет собой гипертонический стерильный раствор для ингаляций с концентрацией натрия хлорида 70 мг/мл и натрия гиалуроната 1 мг/мл.

Натрия хлорид - это натриевая соль соляной кислоты, входит в состав таких жидкостных сред организма человека, как межклеточное вещество, плазма крови, лимфа, желудочный сок.

Натрия гиалуронат - это натриевая соль гиалуроновой кислоты, присутствует во всех тканях человеческого организма.

Благодаря своей текучести и вязкости раствор равномерно распределяется на поверхности эпителия дыхательных путей.

Введение в раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» биосинтетического высокоочищенного натрия гиалуроната позволяет улучшить переносимость ингаляций даже у тех пациентов, у которых ранее наблюдалось непереносимость гипертонического раствора.

Принцип действия медицинского изделия и оказываемый эффект

Действие раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» основано на осмотическом механизме. Высокая концентрация натрия хлорида притягивает воду и способствует регидратации бронхиальной слизи. Натрия гиалуронат повышает переносимость ингаляции раствором.

Материалы животного и (или) человеческого происхождения не содержатся в данном медицинском изделии.

Основные технические характеристики раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА»

1 Внешний вид раствора - бесцветная прозрачная маслянистая жидкость

2 Объём раствора во флаконе (мл) - 5

3 Масса наполненного флакона (г) - 14,9-16,9

4 Состав: в 1 мл содержится:

-Натрия гиалуронат 1мг

-Натрия хлорид 70 мг

-Вода для инъекций до объема 1 мл

Изделие поставляется стерильным.

Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИС017665-1.

Повторная стерилизация изделия запрещена.

Показания

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» показан при заболеваниях, сопровождающихся наличием вязкого секрета (мокроты) в дыхательных путях, например, при муковисцидозе и бронхоэктатической болезни.

Данные показания не являются исчерпывающими; абсолютность показаний определяется врачом, проводящим лечение, и врачом, направляющим на лечение.

Противопоказания

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» противопоказан пациентам, у которых есть повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия.

Способ применения и дозы

Применение раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» во флаконах:

• Извлечь флакон из картонной пачки.

• Убедиться, что флакон не вскрыт и не поврежден.

• Удалить язычок алюминиевого кольца.

• Нужное количество раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» добавить в резервуар небулайзера. Если нужно воспользоваться посторонними предметами для того, чтобы в нужной дозе ввести раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» (мерная ложечка, пипетка), то необходимо убедиться в том, что эти дополнительные приспособления стерильные.

• Провести ингаляцию.

• Держите трубку небулайзера во рту и дышите в нормальном темпе на протяжении ингаляционной терапии, которая длится около 10 минут.

• Температура для использования: используйте раствор для ингаляции комнатной температуры.

• Флакон с остатками раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА», упаковка должны быть утилизированы.

• Используйте по одному флакону (5,0 мл) препарата два раза в день или соответственно предписанию врача. Лечение можно начать с меньшего количества раствора и увеличивать дозу постепенно.

Побочные действия

Возможно возникновение бронхоспазмов, кашля, дисфонии.

Риски применения

Производителем определены риски для пациента, связанные с возникновением каждого типа опасных факторов и наступления их последствий. Рассчитаны параметры - снижения рисков при применении мер по предотвращению наступления условий для проявления опасных факторов или наступления их последствий.

Установлено, что после внедрения мер по контролю рисков новых рисков не возникает, а общий остаточный риск признается приемлемым; от состава и вида упаковки медицинского риски при производстве не меняются.

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» может применяться с любым струйным или мембранным небулайзером.

Совместное применение изделия с прочими медицинскими изделиями и лекарственными средствами не изучены.

Особые указания

Меры предосторожности

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» предназначен только для ингаляций.

• Первое использование раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» должно происходить под контролем врача или квалифицированного персонала.

• Использование раствора «АМОНТИС СПЕЛУНКА» детьми должно происходить под контролем взрослого.

• Особенно чувствительным к раствору «АМОНТИС СПЕЛУНКА» людям в начале лечения рекомендуется премедикация бронхолитическими средствами, которые помогают предотвратить бронхоспазматические реакции.

• Премедикация бронхопитическмми средствами должнз проводиться под контролем врача.

• В случае приступа бронхоспазма или непрекращающегося кашля, необходимо прервать лечение и сообщить об этом лечащему врачу.

• Не используйте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА», если во время первого открытия флакона Вы заметили, что он был поврежден или неплотно закрыт.

• Не используйте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» после окончания срока годности.

• Не используйте повторно оставшееся содержимое флакона.

• Не смешивайте раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» с другими растворами.

Влияние на способность управлять другими транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Раствор «АМОНТИС СПЕЛУНКА» не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Температура хранения

от 2 до 25