Диазолин ФСТ др. 50мг №10

Торговое наименование: Диазолин

Международное непатентованное или группировочное наименование: мебгидролин

Лекарственная форма: драже

Состав на одно драже.

Активное вещество: Мебгидролина нападизилат - 50,0 мг или 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (поливи-нилпирролидон, подсолнечники масло, воск пчелиный, тальк)

Описание: драже от белого или белого с желтоватым оттенком цвета правильной шаро-образной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давле-ния и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нерв-ную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает вы-раженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани ор-ганизма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодо-ступность составляет 40-60 %.

Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.

Показания к применению

Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, краливница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, вос-палительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и ин-тервалов между приемами.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 300 мг, максимальная суточная доза — 600 мг.

Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтиче-ским эффектом.

У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от З до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2-4 раза в день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раз-дражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утом-ляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных ре-акций.

Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - грануло-цитопения и агранулоцитоз.

У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражитель-ность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже по 50 и 100 мг.

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому примене-нию помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25с. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

З года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.