Эквамер капсулы 5мг+10мг+20мг №30

ИНСТРУКЦИЯ (краткая версия)

по медицинскому применению лекарственного препарата

Эквамер®

Регистрационный номер: ЛП-003094

Торговое наименование: Эквамер®

Международное непатентованное или группировочное наименование: амлодипин + лизиноприл + розувастатин

Фармакотерапевтическая группа: комбинированное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ингибитор ангиотензинпревращающего фермента + ингибитор ГМГ-Ко-А-редуктазы)

Код АТХ: C10BX07

Форма выпуска: капсулы 5 мг + 10 мг + 10 мг, 5 мг + 10 мг + 20 мг, 10 мг + 20 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг + 20 мг. По 5 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 7 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 капсул в блистере из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Показания к применению:

Эквамер® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии: первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна; гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина, к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, к розувастатину, к любому из вспомогательных веществ препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; одновременное применение препарата Эквамер® с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2); заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), миопати, одновременный прием циклоспорина, предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Эквамер® можно принимать независимо от времени приема пищи, 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза – 1 капсула.

У взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах, что и в препарате Эквамер® и у которых титрованные оптимальные поддерживающие дозы составляют:  5 мг + 10 мг + 10 мг, 5 мг + 10 мг + 20 мг, 10 мг + 20 мг + 10 мг, максимальная дозировка составляет 10 мг + 20 мг + 20 мг.

Побочные действия, ожидающиеся при одновременном применении амлодипина, лизиноприла и розувастатитна соответствуют таковым при раздельном приеме компонентов комбинации: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нарушение сна; астения; усиленное сердцебиение; периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы»; тошнота, боли в животе; выраженное снижение АД; «сухой» кашель, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония; печеночная недостаточность;  нарушение функции почек; сахарный диабет 2-го типа (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак  5,6 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)); запор, тошнота, боли в животе; миалгия; С другими возможными побочными явлениями вы можете ознакомиться в инструкции по применению препарата.

Условия хранения: в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

Срок годности: 2 года.

Перед назначением препарата ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению.

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Тел.: (495) 363–39–50, Факс: (495) 363–39–49