Сенадексин таблетки №20

Торговое наименование: Сенадексин

Международное непатентованное или группировочное наименование: Сеннозиды А и В

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество

Cумма кальциевых солей сеннозидов А и В из сенны листьев в пересчете на сухое вещество 20,0 % 0,07 г (Сенадексин)

Вспомогательные вещества

Крахмал кукурузный 0,1373 г

Лактозы моногидрат 0,0340 г

Тальк 0,0049 г

Кальция стеарат 0,0020 г

Магния стеарат 0,0015 г

Ванилин 0,0003 г

*Фармацевтическую субстанцию сумму кальциевых солей сеннозидов А и В (Сенадексин) получают из лекарственного растительного сырья сенны листьев: собранных в фазу цветения и плодоношения, высушенных и обмолоченных листьев дикорастущих и культивируемых многолетних кустарников кассии остролистной – Cassia acutifolia Del. (C. senna L.) и кассии узколистной – Cassia angustifolia Vahl., семейство бобовых – Fabaceae.

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от серовато-коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения запоров; контактные слабительные средства.

Код АТХ

А06АВ06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Оказывает слабительное действие, которое обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами.

При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.

Слабительное действие проявляется через 6-10 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Фармакокинетика. Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выводятся также с потом, проникают в грудное молоко.

Показания к применению

Хронический запор, гипо- и атония кишечника, регулирование стула

при геморрое, проктите и анальных трещинах, очищение кишечника

перед диагностическими и лечебными процедурами.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет, заболевания печени и/или почек, детский возраст от 12 лет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата у беременных противопоказано в связи с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый стул у младенца.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь один раз в сутки вечером перед сном, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1-2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала.

В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и при отсутствии эффекта постепенно увеличивать дозу на таблетки.

Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат более двух недель.

При необходимости курсового применения препарата по рекомендации врача, после двух недель применения следует сделать перерыв на две недели.

Побочное действие

Нарушения метаболизма и питания: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.

Желудочно-кишечные нарушения: спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, атония толстого кишечника, пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, эритема, кожная сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).

Общие нарушения и реакции в месте введения: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: диарея, рвота, боли в области живота, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, восполнение жидкости и электролитов (особенно калия) для восстановления водно-электролитного равновесия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию антибиотиков тетрациклинового ряда.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников и препаратами солодки повышается риск развития гипокалиемии.

Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

При длительном применении препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,17 г углеводов (0,014 ХЕ).

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная – красноватый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной термосвариваемой узкорулонной.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

60 или 200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций

по применению помещают в коробку или в ящик из картона (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.