Тиотриазолин раствор внутривенно внутримышечно 25мг/мл 4мл №10

Тиотриазолин®

Торговое наименование: Тиотриазолин®

Международное непатентованное или группировочное наименование: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты 25,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство
Код ATX: А05ВА

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным, мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.
Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы оксиления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активируя фибринолитическую систему).
Фармакокинетика

Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении - 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч. при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6 %.

Показания к применению

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Тиотриазолин® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.
При токсических поражениях печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности, хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней заболевания препарат Тиотриазолин® вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в зависимости от состояния пациента.

С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения - 20-30 дней.

Побочное действие

Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении
Тиотриазолина® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца, аритмии.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, приступы удушья.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, покраснение кожи, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, чувство покалывания и
покраснение в месте введения, лихорадка.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиотриазолин® возможно применять на фоне стандартной терапии.

Особые указания

Отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техникой, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, как головокружение.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип ISO 9187 с точкой или кольцом излома красного цвета, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку).

Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (ампулы в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.