Фосфомицин-Тева гранулы для приготовления раствора внутрь 3г №1

Что из себя представляет препарат Фосфомицин-Тева, и для чего его применяют

Препарат Фосфомицин-Тева содержит действующее вещество фосфомицин.

Препарат Фосфомицин-Тева — это антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

• острый неосложненный цистит у женщин и девочек-подростков старше 12 лет;

• периоперационная антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии предстательной железы у мужчин.

Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение после приема препарата Фосфомицин-Тева, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Фосфомицин-Тева

Противопоказания

Не принимайте препарат Фосфомицин-Тева:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на фосфомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фосфомицин-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прекратите прием препарата Фосфомицин-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас или Вашего ребенка появились красные зудящие пятна, волдыри по всему телу, другие признаки резкого ухудшения самочувствия (ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, резкая слабость). Так могут проявляться реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка начался понос (многократный жидкий стул), так как это может быть признаком антибиотик-ассоциированной диареи, которая может развиться при использовании антибактериальных препаратов, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может меняться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Фосфомицин-Тева (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом псевдомембранозного колита. Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка появились описанные симптомы для соответствующего лечения.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Фосфомицин-Тева

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые принимаете Вы или Ваш ребенок, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Фосфомицин-Тева, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами или Вашим ребенком препаратов.

Сообщите врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете:

• метоклопрамид (противорвотный препарат);

• другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта (могут снижать усвоение фосфомицина организмом);

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол).

При одновременном приеме антагонистов витамина К (например, варфарин, аценокумарол) и фосфомицина врач будет контролировать содержание МНО (международное нормализованное отношение – лабораторный показатель системы свертывания крови), так как у пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К, что повышает риск кровотечений.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Ваш врач назначит Вам это лекарство только тогда, когда оно явно необходимо, так как действующее вещество препарата может проникать через плаценту и может повлиять на развитие ребенка.

Грудное вскармливание

Поскольку фосфомицин проникает в грудное молоко даже после приема однократной дозы, женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарат без крайней необходимости.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Прием препарата Фосфомицин-Тева может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами (для детей: велосипед, самокат, ролики и т.п.) и работы с механизмами.

Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы или Ваш ребенок все же захотите выполнять эти действия.

Препарат Фосфомицин-Тева содержит сахарозу

Если у Вас или ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В 1 пакете препарата Фосфомицин-Тева содержится 0,928 г сахарозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Прием препарата Фосфомицин-Тева

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

При остром неосложненном цистите у женщин и девочек-подростков старше 12 лет препарат Фосфомицин-Тева следует принимать по 1 пакету (3 г фосфомицина) однократно.

При периоперационной антибиотикопрофилактике при трансректальной биопсии предстательной железы у мужчин препарат Фосфомицин-Тева следует принимать по 1 пакету (3 г фосфомицина) примерно за 3 ч до и по 1 пакету (3 г фосфомицина) через 24 ч после медицинской процедуры.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Принимайте это лекарство внутрь, натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), желательно перед сном, опорожнив мочевой пузырь.

Растворите содержимое одного пакета в половине стакана воды, перемешайте до полного растворения и немедленно выпейте.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Фосфомицин-Тева больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фосфомицин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас или Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность лечения препаратом, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Проявляются как затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь на коже, кожный зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия.

• Ангионевротический отек или отек Квинке. Если Вы заметили отечность лица, шеи, языка, затруднение дыхания и глотания, немедленно обратитесь за помощью к лечащему врачу.

• Антибиотик-ассоциированный колит. Воспалительное заболевание толстой кишки, связанное с приемом антибиотиков, симптомы: боли в животе, понос, особенно непрекращающийся и/или с кровью, повышение температуры тела. Требует незамедлительной медицинской помощи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фосфомицин-Тева.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Инфекции женских половых органов с такими симптомами, как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит)

• Головная боль

• Головокружение

• Тошнота

• Диарея (понос)

• Нарушение пищеварения (диспепсия), возможные симптомы – дискомфорт и боли в животе, тошнота, вздутие живота

• Боль в животе

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Рвота

• Сыпь на коже

• Кожный зуд

• Появление зудящих волдырей бледно-розового цвета на теле (крапивница)

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Аллергические реакции (гиперчувствительность)

Хранение препарата Фосфомицин-Тева

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фосфомицин-Тева содержит

Действующим веществом является фосфомицин.

Каждый пакет содержит 3 г фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, лимонная кислота безводная, магния цитрат безводный натрия сахаринат, натуральный ароматизатор апельсина 87D645, натуральный ароматизатор мандарина WONF 87D646.

Внешний вид препарата Фосфомицин-Тева и содержимое упаковки

Препарат Фосфомицин-Тева – это гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, который внешне представляет собой почти белую смесь порошка и гранул с цитрусовым ароматом.

По 8 г препарата в пакете из трехслойной фольги из комбинированного материала полиэтилен (ПЭ)/алюминий/бумага.

1 или 2 пакета помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.