Оптацин-Офтальмолор капли глазные/ушные 1мг/мл+3мг/мл 5мл

1 Что из себя представляет препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР, и для чего его применяют

Препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит действующие вещества: дексаметазон и ципрофлоксацин, и относится к препаратам группы «Офтальмологические и отоларингологические препараты. Глюкокортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон и противоинфекционные препараты».

Препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР обладает противовоспалительным и противомикробным действием.

Показания к применению

ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:

- острый и подострый конъюнктивит;

- кератит;

- передний увеит;

- блефарит и другие воспалительные заболевания век;

- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и·при операциях на глазном яблоке.

ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР показан к применению у взрослых и детей старше 1 года для лечения бактериальных воспалительных заболеваний уха:

- острый наружный отит;

- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;

- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Способ действия препарата

Дексаметазон обладает противовоспалительным действием, уменьшает основные симптомы воспаления.

Ципрофлоксацин эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, угнетает их жизнедеятельность и приводит к разрушению.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1 О чем следует знать перед применением препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР

Противопоказания

Не применяйте препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР, если:

у Вас или у Вашего ребенка аллергия на дексаметазон и/или ципрофлоксацин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

у Вас или у Вашего ребенка вирусные заболевания глаз;

у Вас или у Вашего ребенка туберкулез глаз;

у Вас или у Вашего ребенка грибковые заболевания глаз;

у Вас или у Вашего ребенка вирусные заболевания уха;

у Вас или у Вашего ребенка разрыв (перфорация) барабанной перепонки;

Вы беременны;

Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если:

Вы или Ваш ребенок применяете препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР более 10 дней, это необходимо для контроля внутриглазного давления, остороты зрения и состояния иммунной системы;

у Вас или у Вашего ребенка установлен диагноз «Острая гнойная инфекция глаз». Входящий в состав дексаметазон может ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Закрывайте флакон после каждого применения!

Не прикасайтесь кончиком пипетки к глазу!

Не храните флакон в холодильнике!

Хранение препарата при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре.

Дети

Не давайте препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР детям в возрасте младше 2 лет для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков.

Не давайте препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР детям в возрасте младше 1 года для лечения бактериальных воспалительных заболеваний уха.

Другие препараты и препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала применения препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку при одновременном применении препаратов может:

усилиться метаболизм глюкокортикостероидов (барбитураты, фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии); рифампицин (антибиотик)).

повыситься уровень глюкокортикостероидов в плазме крови (кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций); эритромицин и макролиды (препараты для лечения бактериальных инфекций)).

Наблюдается усиление эффекта при одновременном применении препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР с другими противомикробными лекарственными средствами: бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, клиндамицином, метронидазолом, азлоциллином, цефтазидимом, мезлоциллином, ванкомицином.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

После применения препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания в глаза не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит бензалкония хлорид

Данный лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид. Может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением необходимо снять контактные линзы и надеть их обратно не ранее, чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид является раздражителем, может вызывать кожные реакции.

В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при частом или длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

1 Применение препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

По 1 – 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок каждые четыре - шесть часов. Первые 24 – 48 часов инстилляции производить каждые два часа.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

По 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Применение у детей и подростков

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков

Дети старше 2 лет и подростки

Режим дозирования для детей и подростков не отличается от режима дозирования для взрослых.

Бактериальные воспалительные заболевания уха

Дети старше 1 года и подростки

Режим дозирования для детей и подростков не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Способ применения при бактериальных воспалительных заболеваниях уха

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1 – 2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Продолжительность применения

- При острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах применяйте препарат от 5 до 14 дней;

- при кератитах применяйте препарат 2 – 4 недели;

- для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока применяйте препарат от 5 дней до l мес.

Сообщите лечащему врачу, если применяете препарат более 10 дней.

Если Вы применили препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок применили препарата больше, чем следовало, могут появиться следующие симптомы: слезотечения, отек и зуд век, покраснение глаз, жжение, ощущение песка или инородного тела в глазу.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок применили.

Если Вы забыли применить препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

1 Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- повышенную чувствительность глаз к свету (фотофобия);

- болевые ощущения, дискомфорт, жжение, резь в глазах, помутнение роговицы (роговичные инфильтраты);

- ухудшение бокового видения, сужение области обзора, покраснение склеры глаз, «лопнувшие» сосуды в глазу (данные симптомы относятся к глаукоме и повреждению зрительного нерва);

- помутнение хрусталика глаза, снижение остроты зрения, появление в поле зрения прозрачных пятен, нарушение цветового видения (данные симптомы относятся катаракте глаза);

- прогрессирующее снижение остроты зрения, искажения зрения, кровотечение и помутнение глаза (данные симптомы относятся к истончению роговицы и/или перфорации глазного яблока).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- жжение;

- покраснение глаз;

- зуд глаз;

- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

- воспалительное заболевание роговицы (кератит);

- периокулярный отек глаз;

- отек лица;

- чувство инородного тела в глазу;

- затуманивание зрения;

- сухость глаза;

- отек век;

- снижение остроты зрения;

- сужение полей зрения;

- вторичная инфекция (грибковая и бактериальная).

- замедление заживления ран;

- вкусовые извращения (перверсии);

- кожная сыпь.

1 Хранение препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните при температуре от 15 до 25 °С в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке).

Вскрытый флакон-капельницу храните не более 30 суток.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР содержит

Действующими веществами являются: дексаметазон + ципрофлоксацин.

1 мл препарата содержит 1 мг дексаметазона и 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, натрия хлорид, поливиниловый спирт, хлористоводородная кислота концентрированная (для коррекции рН), натрия гидроксид(для коррекции рН), вода очищенная.

Препарат содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ОПТАЦИН®-ОФТАЛЬМОЛОР и содержимое упаковки

Капли глазные и ушные.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

По 2,5 мл или 5 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей или насадкой-дозатором из полиэтилена высокого давления и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.