Дорзоламид Сентисс капли глазные 20мг/мл 5мл

Дорзоламид Сентисс, 20 мг/мл, капли глазные

Действующее вещество: дорзоламид

1. Что из себя представляет препарат Дорзоламид Сентисс, и для чего его применяют

Препарат ДорзоламидСентисс содержит дорзоламид – противоглаукомное средство из группы ингибиторов карбоангидразы. Дорзоламид Сентисс обладает гипотензивным (понижающим внутриглазное давление) действием при глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.

Показания к применению

Препарат Дорзоламид Сентиссприменяется у взрослых старше 18 лет для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД):

при офтальмогипертензии;

при первичной открытоугольной глаукоме;

при псевдоэксфолиативной глаукоме;

при вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза);

в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;

в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым противопоказаны бета-адреноблокаторы.

Препарат Дорзоламид Сентиссприменяется для лечения глаукомы у детей с 1 недели в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Способ действия препарата Дорзоламид Сентисс

Дорзоламид снижает активность фермента карбоангидразы в цилиарном теле глаза, за счет чего снижается выработка внутриглазной жидкости. Снижение образования внутриглазной жидкости, соответственно, приводит к снижению внутриглазного давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться кврачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Дорзоламид Сентисс

Противопоказания

Не применяйте препарат Дорзоламид Сентисс:

если у Вас аллергия на дорзоламид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

если у Вас нарушен кислотно-щелочный баланс из-за повышенного содержанияхлоридов в крови (гиперхлоремический ацидоз);

во время беременности;

в периодкормленияребенка грудным молоком;

если Ваш ребенок младше 1 недели.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Дорзоламид Сентисс проконсультируйтесь слечащим врачом.

Применение дорзоламида при остром приступе закрытоугольной глаукомы не изучалось.При остром приступе закрытоугольной глаукомы наряду с применением глазных капель для снижения ВГД требуется операция.

В редких случаях при применении препарата могут возникать серьезные аллергические реакции, влияющие на весь организм, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Первыми признаками данных заболеваний являются стойкая лихорадка, появление язв на слизистых рта и на коже, слабость. При появлении этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и сразу обратитесь к врачу.

Если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии камней в почках, соблюдайте осторожность при применении препарата, так как увеличивается риск образования камней в почках.

При появлении местных аллергических реакций (например, конъюнктивита и реакции со стороны век) прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять одновременно дорзоламид в виде глазных капель идругие препараты из группы ингибиторов карбоангидразы для приема внутрь, так как это потенциально увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций.

Если у Вас в прошломбыли повторяющиеся эрозиироговицы или Вамранее проводиласьоперация с нарушением целостности глазного яблока, возможно развитие значительногоотека и необратимой утраты функции роговицы. При развитии данных симптомовнемедленно прекратите применение препарата и обратитеськ врачу.

Дети

Не применяйте препарат Дорзоламид Сентисс у детей в возрасте до 1недели вследствие рисканеэффективности и вероятнойнебезопасности.

Другие препараты и препарат Дорзоламид Сентисс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можетеначать принимать какие-либодругие препараты. Это связано с тем, что препарат Дорзоламид Сентисс может повлиять на действие некоторых других препаратов, а также некоторые другие препараты могут повлиять на действие препарата Дорзоламид Сентисс.

Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другимилекарственными препаратами не проводилось.

В клинических исследованиях неблагоприятных взаимодействий с бета-блокаторами в видеглазных капель не наблюдалось. Также не наблюдалось взаимодействий с препаратами длялечения гипертонии из разных групп (ингибиторами ангиотензинпревращающегофермента, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов) и гормонами (например,тироксином, инсулином и эстрогеном).

Сведений о совместном применении дорзоламида и препаратов для лечения глаукомы изгруппы миотиков (например, пилокарпин) и адреномиметиков (например, бримонидин)недостаточно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируетебеременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащимврачом.

Беременность

Не применяйте препарат Дорзоламид Сентиссво время беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости примененияпрепарата Вам следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если уВас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции, как головокружениеи/или нарушения зрения. Детям, получающим препарат Дорзоламид Сентисс и имеющимвышеперечисленные нежелательные реакции, не следует управлять велосипедами исамокатами.

Препарат Дорзоламид Сентисс содержит бензалкония хлорид и натрий

Препарат Дорзоламид Сентисссодержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы. Если Вы испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Дорзоламид Сентисс, сообщите об этом лечащему врачу.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия во флаконе, то есть по сути не содержит натрия.

3. Применение препарата Дорзоламид Сентисс

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

при монотерапии по 1 капле три раза в сутки;

при совместном применении с глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы(например, тимолол или бетаксолол) по 1 капле два раза в сутки.

Если Вы используете препарат Дорзоламид Сентисс с другими офтальмологическими средствами, каплиследует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей старше 1 недели такой же, как у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат Дорзоламид Сентисс предназначен для закапывания в глаза.

Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Дорзоламид Сентисс:

1. Вымойте руки.

2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы некасался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязненияглазных капель микроорганизмами.

3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.

4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимаяфлакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижнимвеком.

5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможетпредотвратить попадание препарата в кровоток.

6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.

7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Примите во внимание, что при неправильном применении в растворы для местного применения в офтальмологии могут проникнуть бактерии, способные вызывать инфекционные заболевания глаз. Применение глазных капель, в которые проникли бактерии, может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения.Если Вы подозреваете, что препарат может быть контаминирован, или при развитии инфекции глаз, следует немедленно связаться с лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона.

Лечащий врач или работник аптеки должен проинформировать Вас о правильном обращении с флаконом для многократного применения.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы применили препаратаДорзоламид Сентисс больше, чем следовало

Доступна ограниченная информация о случайной или преднамеренной передозировкепрепарата при приеме внутрь. Возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота,головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и дисфагия (трудности,боль при глотании). В случае передозировки, вызванной проглатыванием препарата Дорзоламид Сентисс, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Дорзоламид Сентисс

Если Вы забыли применить препарат Дорзоламид Сентисс в назначенное время, то закапайте его как можно скорее. Если Вы об этом не вспомните до времени применения Вашей следующей дозы, тозакапайте препарат в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу,чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Дорзоламид Сентисс

Не прекращайте применение препарата Дорзоламид Сентисс, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дорзоламид Сентисс может вызыватьнежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Дорзоламид Сентисс и немедленно обратитесь замедицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков нежелательных реакций:

затуманивание зрения, снижение внутриглазного давления (гипотония глаза), отек роговицы (после хирургических вмешательств повосстановлению оттока внутриглазной жидкости) – признакиотслойкисосудистой оболочки глаза, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);

распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышеннаятемпература могут свидетельствовать о развитии потенциально жизнеугрожающихсостояний (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза), которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);

отек лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением дыхания (симптомы ангионевротического отека с отеком гортани, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применениипрепарата Дорзоламид Сентисс

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из10):

жжение и боль в глазах.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;

воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);

слезотечение;

воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

воспаление век;

зуд глаз;

раздражение век;

затуманивание зрения;

тошнота;

горький привкус во рту;

слабость (астения), усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1человека из 100):

воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глаза (иридоциклит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

головокружение;

чувства онемения, покалывания, ощущение «ползания мурашек»(парестезии);

раздражение, покраснение, а также боль в глазах;

увеличение толщины рогового (внешнего) слоя кожи век (гиперкератоз);

проходящее после отмены препарата снижение зрения вдаль (транзиторная миопия);

отек роговицы;

снижение внутриглазного давления (гипотония глаза);

носовые кровотечения;

першение в горле;

сухость во рту;

образование болезненных и зудящих волдырей и покраснений (контактный дерматит);

образование камней в почках (уролитиаз);

местные аллергические реакции со стороны век;

системные (общие) аллергические реакции, включающие крапивницу (зуд, сыпь), бронхоспазм.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частотувозникновения определить невозможно):

ощущение инородного тела в глазу;

ощущениесердцебиения (пальпитация);

одышка.

5. Хранение препарата Дорзоламид Сентисс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С не более 4 недель.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Дорзоламид Сентисс содержит

Действующим веществом является дорзоламид.

Каждый мл препарата содержит 20 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида).

Каждый флакон препарата содержит 100 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, натрия цитрата дигидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Дорзоламид Сентисс и содержимое упаковки

Капли глазные.

Прозрачный,бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.

По 5 мл препарата во флакон из ПЭНП, укупоренный пробкой-капельницей из ПЭНП и навинчивающимся колпачком из ПЭВП с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону с листком-вкладышем в пачку картонную.