Неокатахром капли глазные 10мл

Торговое наименование препарата: НЕОКАТАХРОМ

Международное непатентованное или группировочное наименование: аденозин + никотиноа¬мид + цитохром С

Лекарственная форма: капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:

действующие вещества: аденозин 2,000 мг, никотинамид 20,000 мг, цитохром С 0,675 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол 10,000 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,847 мг, натрия сукцинат 1,000 мг, бензалкония хлорид 0,040 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

Код ATX: S01XA.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глаз¬ного яблока и является антиоксидантом. Аденозин – предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез ни¬котинамид-динуклеотида (НАД), кофакторадегидрогеназ.

Фармакокинетика

При местном применении цитохромС не всасывается в системный кровоток, в организме метаболи-зируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аде-нозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилиру¬ются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизме¬ненный никотинамидэкскретируются мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Катаракта различного генеза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подрост¬ков до 18 лет).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению ле¬чащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать меж¬ду большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое ко-личество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

4. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.

Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка. Никотиновая кислота обладает сосу-дорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях по¬вреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необхо¬димо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХА-НИЗМАМИ

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудо¬ванием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли глазные.

По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкого давления с навинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 С до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. После первого вскрытия – 1 мес.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Без рецепта