Редженфлекс Био-Плюс протез синовиальной жидкости 75мг/3мл 3мл №1

Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75мг/мл 3 мл

REGENFLEX BIOPLUS представляет собой буферный физиологический раствор, содержащий 2,5% поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающей значительными вязкими и упругими свойствами.

Натриевая соль гиалуроновой кислоты является основным компонентом синовиальной жидкости и несет ответственность за особые вязкие и упругие свойства указанной жидкости.

СОСТАВ REGENFLEX BIOPLUS

Один заполненный одноразовый шприц (75 мг поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты в 3 мл буферного физиологического раствора).

- Натриевая соль гиалуроновой кислоты 75 мг / 3 мл

- Одноосновный фосфат натрия дигидрат – 2Н20 8,7 мг / 3 мл

- Двухосновной фосфат натрия Na2HP04 – 12Н20 0,9 мг / 3 мл

- Хлорид натрия NaCl 21 мг / 3 мл

- Вода для инъекционных растворов до 3 мл

Шприц стерилизован паром.

ПОКАЗАНИЯ

REGENFLEX BIOPLUS представляет собой заменитель синовиальной жидкости, который способен восстановить физиологические и реологические свойства поврежденных суставов в случае боли или снижения подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.

ДОЗИРОВКА И ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

REGENFLEX BIOPLUS: Вводить 3 мл препарата в сустав через каждые 6 месяцев, за исключением иного предписания врача; лечение должно быть адаптировано для каждого пациента индивидуально.

В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновременно можно лечить несколько суставов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед инъекцией REGENFLEX BIOPLUS удалить аспирацией весь суставной выпот. Осторожно снять колпачок со шприца, не допуская контакта с отверстием. Вставить соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув ее так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.

Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты проводят под ультразвуковым контролем.

Вводят медицинское изделие исключительно в синовиальное пространство, при комнатной температуре и в условиях полной асептики.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не использовать в случае, если упаковка открыта или повреждена.

Инъекции необходимо проводить через здоровую кожу.

Не вводить в кровеносные сосуды.

Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.

Не вводить вне полости сустава, в синовиальные ткани или в капсулу сустава.

Не применять в случае чрезмерного внутрисуставного выпота.

REGENFLEX BIOPLUS не вводится в случае инфекции, воспаления или кожных заболеваний соответствующей области.

После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней.

Содержимое заполненного шприца стерильно.

Внешняя поверхность шприца не стерильна.

Не стерилизовать повторно. Изделие одноразового использования.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от +2 °С до +28 °С и вдали от источников тепла. Не замораживать.

Срок хранения – 2 года.

После вскрытия изделие необходимо использовать незамедлительно, а после использования утилизировать.

Хранить в недоступном для детей месте.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Внесуставные инъекции могут вызывать местные побочные эффекты.

В области инъекции может возникнуть боль, жар, покраснение или отек. В описанных случаях полезно прикладывать к соответствующему суставу лед. Указанные симптомы являются нормальными реакциями и исчезают в течение короткого времени.

Врач обязан убедиться, что пациент сообщает ему обо всех побочных эффектах, которые могут возникнуть после лечения.

REGENFLEX BIOPLUS ПРОДАЕТСЯ ТОЛЬКО ПРИ НАЛИЧИИ РЕЦЕПТА.

ВНУТРИСУСТАВНЫЕ ИНЪЕКЦИИ ДОЛЖНЫ ВЫПОЛНЯТЬСЯ ТОЛЬКО ВРАЧОМ.