Сульфацил натрия Реневал капли глазные 20% 5мл

Торговое наименование: Сульфацил натрия Реневал

Международное непатентованное название: сульфацетамид

Химическое название: N - [(аминофенил) сульфонил] ацетамид (в виде натриевой соли)

Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл

Активное вещество:

сульфацетамид – 200 мг

Вспомогательные вещества:

натрия тиосульфат – 1 мг

хлористоводородная кислота

(1 М раствор хлористоводородной кислоты) – до рН 8,5

вода для инъекций – до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; сульфаниламиды.

Код АТХ: S01AB04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке

(около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Показания к применению

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок 6–8 раз в день (каждые 2–3 часа). Курс лечения 7–10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования – по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном:

1.Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы).

2.Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).

3.Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры.

Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:

1. Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.

2. Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.

3. Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.

4. Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.

5. После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.

Побочное действие

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, аллергические реакции.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость с солями серебра.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Капли глазные, 20 %.

По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл, 15 мл,

20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные из полиэтилена высокого давления.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

2 тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл, 2,5 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном то света месте при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После вскрытия использовать в течение 30 суток.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.