Линкомицин капсулы 250мг №20

Торговое наименование: Линкомицин

Международное непатентованное или группировочное наименование: Линкомицин

Лекарственная форма: капсулы.

Состав на одну капсулу:

действующее вещество: линкомицин – 250 мг (в виде линкомицина гидрохлорида моногидрата – 283,5 мг);

вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, крахмал картофельный;

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е-171).

Описание: Твердые желатиновые капсулы, номер 0, белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при легком надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-линкозамид.

Код АТХ: J01FF02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae.

Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные кокки - Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans;

аэробные грамположительные палочки - Corynebacterium diphtheriae;

анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium acnes;

анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis; не действует на Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика.

Абсорбция – 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гемато-энцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите – проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения – 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линкомицину и другим компонентам препарата, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период грудного вскармливания, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорция; детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки рта, влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата при беременности противопоказано, за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям.

В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды, обильно запивая водой.

Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет – 1-1,5 г, разовая – 0,5 г.

Суточная доза для детей от 3 до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) – 30-60 мг/кг.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет

7-14 дней (при остеомиелите – 3 недели и более).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеночных" трансаминаз); при длительном применении в больших дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка дыхания и сердца (при быстром внутривенном введении).

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антагонизм – с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм – с аминогликозидами.

Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 ч).

Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

При одновременном применении с линкомицином, ингибитором цитохрома P450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин как раствор для приема внутрь в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Препарат в суточной дозе (1,5 г) содержит 0,05 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии линкомицина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.