Акласта раствор для инфузий 5мг/100мл фл. №1

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
раствор для инфузий 5мг/100мл

ГРУППА
Средства лечения остеопороза

СОСТАВ
Активное вещество - золедроновая кислота.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Золедроновая кислота

СИНОНИМЫ
Верокласт, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС, Резорба

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ингибитор резорбциикостной ткани. Бисфосфонат. Золедроновая кислота относится к новому классу высоко эффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на кость. Препарат оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемой остеокластами. Золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и оказывает антиангиогенное действие. Действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения смочой. Золедроновая кислота не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. Золедроновая кислота не ингибирует фермент Р450 человека и не подвергается биотрансформации, поэтому состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе, в составе комбинированной терапии; гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, беременность, лактация.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор; тромбоцитопения, анемия, лейкопения; панцитопения;тревога, расстройства сна, спутанное сознание; конъюнктивит, затуманивание зрения; тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту; диспноэ, кашель; зуд, сыпь, повышенная потливость; боли в костях, миалгия, артралгия, судороги мышц; брадикардия; нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия; реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах, астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличениемассы тела; боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции; гипофосфатемия, повышение уровня креатинина и мочевины всыворотке крови, гипокальциемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов. Соблюдать осторожность при назначении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. Разведенный растворЗометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат вводят в виде в/в инфузий

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Назначение препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек не рекомендуется,за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском. Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови. Эффективность и безопасность применения Зометы в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 гр. С.