Габриглобин IgG (иммуноглобулин челов. норм.) раствор д/инф 50мл

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
порошок лиофилизированный для приготовления внутривенного раствора 2.5г

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Ивановская областная станция переливания крови (Россия)

ГРУППА
Иммуноглобулины

СОСТАВ
Действующее вещество - Иммуноглобулин человека нормальный.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Иммуноглобулин человека нормальный

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Внутривенно, капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. Иммуноглобулин непосредственно перед введением растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на эти-кетке. Обычно разовая доза препарата составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела (2,5-10 г). Курс лечения состоит из 3-10 трансфу-зий, производимых через 24 часа (в зависимости от тяжести заболевания). При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, васкулиты и др.) препарат вво-дится в дозах 0,2 - 0,4 г/кг массы тела в сутки ежедневно в течение 3-10 суток. При агамма- и гипогаммаглобулинемии пре-парат вводят в таких дозах, чтобы восполнить дефицит циркулирующего IgG, контролируя уровень сывороточных иммуног-лобулинов. Курсы лечения повторяют через 2-3 месяца. В отдельных случаях, при тяжелых септикотоксемических состояни-ях, суточная доза препарата может быть увеличена до 1 г/кг массы тела. Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех пра-вил асептики.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данных нет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 2-8 °C. В холодильнике (не рекомендуется замораживать).