Телзап АМ таблетки 5мг+80мг №28

Международное непатентованное или группировочное наименование: амлодипин +телмисартан.

Лекарственная форма: таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство комбинированное (блокатор «медленных» кальциевых каналов +ангиотензина II рецепторов антагонист).

Показания к применению: артериальная гипертензия у пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в качестве средств монотерапии; артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия; артериальная гипертензия у пациентов, получающих телмисартан и амлодипин в виде отдельных монопрепаратов, в качестве замены данной терапии.

Противопоказания: повышенная чувствительность к действующим, вспомогательным веществам и другим производным дигидропиридина; беременность; период грудного вскармливания; обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелая артериальная гипотензия; обструкция выходящего тракта левого желудочка (в том числе высокая степень аортального стеноза); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесен-ного острого инфаркта миокарда; тяжелое нарушение функции печени; шок (в том числе кардиогенный); одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или средними или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда (нет данных о применении в остром периоде и в течение одного месяца после инфаркта миокарда); нарушение функции почек и состояние после трансплантации почки; нарушение функции печени; рекоменда-ции в отношении режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени не разработаны, поэтому в таких клинических случаях следует соблюдать осторожность; снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты; сахарный диабет; гипонатриемия; гиперкалиемия; стеноз аортального или митрального клапана; первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены); возраст старше 70 лет; ишемическая болезнь сердца и/или клинически значимый атеросклероз сосудов головного мозга (при чрезмерном снижении АД имеется риск усиления ишемических расстройств, вплоть до развития острого инфаркта миокарда и/или инсульта); синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность (ХСН) неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA; гипертрофическая обструктив-ная кардиомиопатия.

Способ применения и дозы: внутрь один раз в сутки вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Пациенты, получающие терапию амлодипином и телмисартаном в виде отдельных таблеток, могут быть переведены на терапию препаратом Телзап® АМ, содержащим те же дозы действующих веществ. Препарат Телзап® АМ может применяться у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Телзап® АМ в дозе 5 мг + 40 мг 1 раз в день, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общее ожидаемое гипотензивное действие. Лечение артериаль-ной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Телзап® АМ в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Начальная доза препарата Телзап® АМ: 5 мг + 40 мг 1 раз в день. Пациенты, которым необходи-мо более значительное снижение артериального давления, могут начинать прием препарата Телзап® АМ в дозе 5 мг + 80 мг 1 раз в день. Если требуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной 10 мг + 80 мг не ранее чем через 2 недели после начала терапии. Максимальная суточная доза: 10 мг амлодипина + 80 мг телмисартана.

Побочное действие: потенциальные нежелательные реакции на фоне лечения препаратом Телзап® AM включают все нежелательные реакции, которые ранее были зарегистрированы на фоне применения отдельных компонентов препарата. Cм. полную инструкцию по применению. Приведены некоторые нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина и телмисартана: сонливость, мигрень, головная боль, парестезии, вертиго, брадикардия, ощущение сердцебиения, гипотензия, ортостатическая гипотензия, «приливы», кожный зуд, повышение концентрации «печеночных» трансаминаз и др.

Форма выпуска: таблетки 5 мг + 40 мг, 10 мг + 40 мг, 5 мг + 80 мг, 10 мг + 80 мг. По 10 или 14 таблеток в блистере из OПA/Алю/ПВХ/Алю. По 1, 2, 4 или 7 блистеров (14 таблеток), по 3 или 9 блистеров (10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения: при температу-ре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска: отпускают по рецепту.

Перед назначением ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.