Белластезин таблетки №10

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: бензокаин (анестезин) – 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) – 15 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмал гликолят (при-могель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Спазмолитики и холиноблокаторы в комбинации с другими препаратами. Спазмолитики в комбинации с прочими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиаль-ное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко прони-кают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тро-пина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.

Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-амино-бензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению

Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишеч-ного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хроничес-кой сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в период беременности противопоказано.

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с терато-генным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре – не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.

Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды.

Взрослые: по 1 таблетке 2–3 раза в день.

Высшая разовая доза – 2 таблетки, суточная – 5 таблеток.

Дети старше 6 лет: по таблетки 2–3 раза в день.

Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения.

Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), сла-бость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, умень-шение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нару-шение зрения, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфо-лиативный дерматит.

Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, оте-

ки, усиление существующей гипокалиемии.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудо-двигательного центров.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электро-литного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Белластезина:

• с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе

• хинидином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом – уси-ливаются антихолинергические эффекты препарата;

• с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную сис-тему – возможно угнетение ЦНС;

• с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами – повышается внутри-глазное давление;

• с кортикостероидами для системного применения – снижается эффект кортикостеро-идов и возможно повышение внутриглазного давления;

• с пилокарпином – снижается его эффект при лечении глаукомы;

• с М-холиноблокаторами – усиливаются антихолинергические эффекты;

• с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия;

• с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом – снижается эффект препарата;

• с леводопой – снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегу-лировать ее дозировку;

• с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) – усиливается антигистаминный эффект;

• с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект;

• с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект;

• с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов – уси-ливается седативный эффект;

• с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигиток-сином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом – снижается эффект этих пре-паратов;

• с кетоконазолом – повышение рН желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;

• с сульфаниламидами – снижается их антибактериальная активность;

• с индапамидом, низатидином – повышается их эффект;

• с препаратами, содержащими калий – возможны повреждения слизистой оболочки же-лудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напит-ков.

При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик или коробку из картона гофрированного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.